口罩入驻电商平台的质检报告办理
更新：2025-02-01 07:07 编号：7801584 发布IP：117.136.125.211 浏览：131次
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- 国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺
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详细介绍
GB32610-2016日常防护型口罩技术规范
表1 过滤效率级别及要求
| 过滤效率分级 | Ⅰ级 | Ⅱ级 | Ⅲ级 | |
| 过滤效率/% ≥ | 盐性介质 | 99 | 95 | 90 |
| 油性介质 | 99 | 95 | 80 | |
表2 不同防护效果级别口罩的防护效果要求
| 防护效果级别 | A级 | B级 | C级 | D级 |
| 防护效果/% ≥ | 90 | 85 | 75 | 65 |
表3 不同防护效果级别适用的环境空气质量及允许暴露的细菌颗粒物（PM2.5）浓度高限值
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| 防护效果级别 | A级 | B级 | C级 | D级 |
| 适用环境空气质量类别 | 严重污染 | 严重及以下污染 | 重度及以下污染 | 中度及以下污染 |
| 适用的PM2.5浓度限值/（μg/m3） ≤ | 500 | 350 | 250 | 150 |
| 允许暴露的PM2.5浓度zui高限值/（μg/m3） | 700 | 500 | 300 | 200 |
注：当口罩的防护级别达到，其过滤效率应该95%以上（包括95%），当口罩的防护级别在B、C、D级时其过
滤效率应该在90%以上（包括90%），测试是口罩的数量不少于10个。
表4 内在质量指标
| 项目 | 要求 | |
| 耐摩擦色牢度（干/湿）[1]/级 ≥ | 4 | |
| 甲醛含量/（mg/Kg） ≤ | 20 | |
| pH值 | 4.0～8.5 | |
| 可分解致癌芳香胺料[1] /（mg/Kg） | 禁用 | |
| 残留量[2] /（μg/g） ≤ | 10 | |
| 气阻力/Pa ≤ | 175 | |
| 呼气阻力/Pa ≤ | 145 | |
| 口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂/N ≥ | 20 | |
| 呼气阀盖牢度[3] | 不应出现滑落、断裂和变形 | |
| 微生物 | 大肠菌群 | 不得检出 |
| 致性化脓菌[4] | 不得检出 | |
| 真菌菌落总数/(CFU/g) ≤ | 100 | |
| 细菌菌落总数/(CFU/g) ≤ | 200 | |
| 口罩下方视野 ≥ | 60° | |
| 注：[1] 仅考核染色和印花部分 [2] 仅考核经过处理过的口罩 [3] 仅考核配有呼气阀的口罩 [4] 指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶性链球菌 | ||
注：该标准是参照GB2626标准集合PM2.5防护要求制定的，其阻力要求比GB2626标准严格。
| 成立日期 | 2016年12月14日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询，投资力实业具体项目男行申报)，货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动）。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
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