医用智能体温计质检报告办理需要的资料

2024-11-14 07:07 120.229.35.199 1次
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医用智能体温计质检报告多少钱,医用智能体温计质检报告周期
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产品详细介绍

产品检测一般分为两类:


  1、委托检测

  检测样品是委托方自行送检,实验室只对来样进行检测,检测结论反应的是送检样品的质量属性,检测报告仅对送检样品有效。一般报告有CNAS,CMA,也是上天猫京东的基本要求。

  2、监督抽查

  产品质量监督部门依据产品质量法,对相关产品随机进行的抽查。监督抽查不是全项目检验,检验报告仅对产品所检项目是否符合标准进行判定,检验报告所反映的是当时产品质量状况。

  由于产品质量可能随着环境、时间等条件的变化而发生变化,理论上检测报告的结论只能反应检测时的质量特性。检测报告上不会标注有效期。

  二、检验报告会有哪些日期?

  一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间

  三、法律有规定吗?

  目前我国及国际上也都没有规定检测报告有效期。

  四、既然仅对来样负责,做检测有意义吗?

  有价值。仅对来样负责,如果送样具有代表性,能反应同型号同批次的产品质量情况,有助于企业控制产品质量风险。

  五、既然没有有效期,客户要求定期更新报告合理吗?

  现实中确实有定期送样检测同类产品的要求。如前所属,产品检测报告仅反应送样检测时的质量特性,不能完全代表其它同类型产品的质量状况。另一方面,产品质量跟材料供应商、加工工艺、生产环境、工人等每个环节和条件都有关联,如果任何一个环节发生变化,都可能影响产品质量。定期更新检测报告有助于排除影响因素可能导致的产品质量变化带来的风险。这样的要求是有一定道理的。

  质检报告办理流程: 

  第一步:申请受理

  收到符合要求的申请后,认证机构向申请人发出受理通知,通知申请人发送或寄送有关文件和资料。

  认证机构发送有关收费和通知。

  第二步:样品接收

  样品由申请人直接送达指定的检测机构。

  申请人付费后,按照要求填写付款凭证。

  检测机构对收取的样品进行验收,填写样品验收报告,对于不合格的样品将出具样品整改通知,整改后填写样品验收报告。

  样品验收后,检测机构填写样品检测进度表报认证机构。

  认证机构收到样品检测进度后,在确认申请人相关费用付清后,向申请人发出正式受理通知,向检测机构发出检测任务书,样品测试正式开始。

  第三步:样品检测

  企业在型式试验阶段应作的工作为:送试验样品、需要的零部件及技术资料,了解试验进度,如果出现不合格项要依照样品测试整改通知进行及时整改。

  样品测试结束后,检测机构填写样品测试结果通知。

  检测机构还将试验报告等资料传送至认证机构。

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成立日期2020年01月09日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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