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灭菌型医用外科口罩检测报告代办

更新:2024-05-15 07:07 发布者IP:120.229.35.114 浏览:0次
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国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
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艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司
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口罩检测报告代办,灭菌型医用外科口罩检测报告多少钱
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产品详细介绍

医用外科口罩是手术室等有体液、血液飞溅风险环境常用的医用口罩。

可阻隔血液、体液穿过口罩污染佩戴者,

同时对细菌的过滤效率有70%以上,

但对颗粒的过滤效率有限,且多为长方形设计,

与面部的密合度不如普通一次性口罩那么严密。

普通一次性口罩,

该级别口罩不要求对血液具有阻隔作用,也没有密合性要求。

因此仅用于普通环境佩戴使用。


医用外科口罩需符合我国医药行业标准YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》,主要技术指标如下:

(1)过滤效率:在空气流量(30±2)L/min条件下,对空气动力学中值直径(0.24±0.06)μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%;

(2)细菌过滤效率:在规定条件下,对平均颗粒直径为(3±0.3)μm 的金黄色葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95%;

(3)呼吸阻力:在过滤效率流量条件下,吸气阻力不超过49Pa,呼气阻力不超过29.4Pa;

(4)合成血液穿透:2ml合成血液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现渗透

质检报告哪里办理?

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医用防护口罩办理质检报告国家标准检测流程:

1、项目申请——向芳华(航天)检测监管递交办理质检报告申请。

2、资料准备——根据国家标准要求,企业准备好相关的认证文件。

3、产品测试——企业将待测样品寄到实验室进行测试。

4、编制报告——认证工程师根据合格的检测数据,编写报告。

5、递交审核——工程师将完整的报告进行审核。

6、颁发报告——报告审核无误后,颁发质检报告。


口罩检测报告办理时间需要8天。

所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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成立日期2020年01月09日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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