电子额温枪检测的相关标准
更新:2025-02-03 07:07 编号:7841760 发布IP:223.152.40.72 浏览:341次- 发布企业
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详细介绍
面对已经开始的春运返潮,体温检测是疫情检测的第一关口,在人流密集的公共场所,红外体温检测仪相比传统的温度计、额温枪、点温仪等测温工具,符合高效、安全测温要求,极大降低了近距离接触带来的交叉感染风险,对疑似患者甄别发挥了重要作用,是打赢疫情防控战的重要装备。
电子标准院支撑工业和信息化部,开展智能体温检测系统标准制修订和测试分析,手持式额温计、全自动热成像体温仪的性能分析,调研梳理红外热成像测温仪重点供货名单,产品涵盖全自动红外体温监测仪、门式体温监测仪以及更适合高速路口、医院、社区等小场景的手持式红外测温仪,积极协调红外测温仪生产供应工作,重点满足湖北等重点地区的需求。
依托全国电子测量仪器标准化技术委员会,梳理国内外红外体温仪标准,推动针对疫情防控的新一代智能体温仪研发与产业化工作,为当前和以后目标筛查、监测,及利用有效信息对目标对象进行报警和追踪提供有力保障,为防止精度低、一致性差的体温检测仪流入并扰乱市场,筑起标准、检测防线,在疫情防控的阻击战中发挥作用,为守护人民群众的生命安全和身体健康积极贡献力量。
本标准的第6章为推荐性, 其余全部技术内容为强制性。 并应与GB 9706. 1《医用电气设备第1
部分: 安全通用要求》 配套使用。
医用电子体温计是一种间歇监控患者体温的电子仪器。 为了 规范产品的技术特性, 保证产品的有
效性和安全性, 特制定本标准作为生产和质量监控的依据。
本标准的技术要求非等效采用EN 1112—00《间歇测量患者体温的医用电子体温计标准规范》 。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会(SAC/ TC 10)归口。
本标准起草单位: 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、 广东省药品监督管理
局医疗器械处。
本标准主要起草人: 黄秀莲、 杨晓玲、 卢子分、 陈丽华、 张扬、 颜林。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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