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FDA认证的年费是怎么收取的

更新:2024-03-21 13:18 发布者IP:123.14.252.140 浏览:13次
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北京奥斯曼认证咨询有限公司商铺
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FDA认证,的年费,是怎么收取的
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产品详细介绍

我们辛辛苦苦把食品、化妆品等产品生产出来,想要投放到美国市场上卖。除了考虑包装、名称和价格,先考虑获得食品和药物管理局(FDA)的批准。

  关于FDA注册是什么

  FDA是美国的食品药品监督管理局,FDA注册是到进行公司和企业登记注册,获得注册号码

  FDA里有分:食品、医疗产品、药品、化妆品、食品接触材质等几个类别

  1.食品FDA注册 食品FDA注册跟医疗器械FDA注册有一些差异。

  一个是食品做FDA不需要交美金年费

  二是每偶数年进行一次更新

  三食品FDA注册成功后是没有公开的查询方式的,跟医疗器械 和药品不一样的

  费用是包含了 注册以及美国代理人服务的 周期是款项3-5个工作日内,需要配合填写一份申请表

  2.医疗器械FDA注册:

  包括企业注册和产品列名两个部分。

  注册完成后输入相应的注册码、查询码、或者企业名称可以到FDA上查询到相关信息。

  费用包括两个方面,一个是美国收取的FDA年费,这个费用以美金的形式直接付给FDA财政,每年的10月1号-12月31号续交下一年的年费,以维持FDA注册的有效性,年费的金额每年也都不一样。

  另一个是收取的代理费用(是包含了公司登记,产品注册,美国代理人)。

  注册成功后会有三个号码:医疗器械设施登记号Registration or FEI Number;产权人识别号Owner/Operator Number 和产品注册号码listingNumber先会有产权人识别号Owner/Operator产品注册号码 Number和listingNumber直接可以清关的登记过,但还没有获得“医疗器械设施登记号”的设施,可以临时以这个号码作“医疗器械设施登记号”用于出口报关。Registration or FEI Number 是需要等FDA分配的

  3.化妆品注册:FDA化妆品注册包括两部分:化妆品生产厂家注册和化妆品成分声明;

  办理流程:填写FDA化妆品企业申请表含产品成分为

  企业申请FDA化妆品企业注册查询化妆品成分代码向FDA递交化妆品成分注册申请,等待人工批复注册成功可获得FDA注册号码(和食品类似需要到后台查看,无法直接查询)

  4.食品接触材质FDA检测:

  第一步: 按照FDA标准做检测,会获得检测报告

  第二部:拿到检测报告后,我们会作为贵司的美国代理人,到FDA数据库,核对相对应的标准是否满足FDA的相关要求。然后出符合性证书的,终会获得FDA 符合性证书


所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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成立日期2020年07月17日
注册资本2000
主营产品出口美国FDA认证,美国510K认证,欧盟CE MDR认证,欧盟CE IVDR认证;
经营范围企业管理咨询(中介除外);技术开发、技术推广、技术咨询(中介除外)、技术服务、技术检测。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
公司简介北京奥斯曼认证咨询有限公司团队成立于2005年,公司由多位在医药行业资深背景的企业研发、技术、质量人员和资深机构审核员、咨询师组成是一家专业的咨询公司。公司以“专业、专一”为核心价值,希望通过我们的专业水平和不懈努力,为您提供技术指导服务。多年来公司一直秉承以服务用户需求为核心,主要服务项目有欧盟CE技术咨询服务+ISO13485、欧盟产品注册、FSC自由销售证明、美国FD ...
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