一次性非灭菌橡胶外科手套生产需要什么资质

2025-01-06 07:07 223.152.48.161 2次
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一次性非灭菌橡胶外科手套生产需要什么资质
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产品详细介绍

低风险地区可以摘口罩吗?

国家卫生健康委疾病预防控制局一级巡视员贺青华:

低风险地区不等于没有风险,有些区域是刚刚从高风险、中风险划转到低风险,居民平时要做好个人防护,减少不必要的人群聚集,去人群聚集的场所建议佩戴口罩,还要做好个人自我健康监测。


表1检查水平和接收质量限CAQL)

特 性检査水平AQL
物理尺寸(宽、长、厚度)S-24.0
不透水性IL5
扯断力和扯断伸长率(老化前、后)和300%定伸负荷(老化前)S-24.0

 

以下是需要的资质 

  1. 医疗器械生产许可证

  2.医疗器械生产注册证

  3.合格的检测报告

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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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