出口欧盟医用口罩EN 14683标准检测项目

2024-12-03 07:07 117.136.125.80 98次
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航天检测技术(深圳)有限公司
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91440300MA5D9QW797
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医用口罩EN 14683检测项目都有哪些,医用口罩EN14683检测报告
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产品详细介绍

欧盟对于常见的呼吸类产品的标准有以下几种:
BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect againstparticles可防护微粒的过滤式半面罩
BS EN 136: 1998 Full Face Masks - Class 1, 2, or3 全面罩—类别1、2或3。
BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩
BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combined Filters 空气过滤器和组合过滤器
BS EN 143: 2000 Particle Filters微粒过滤器

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医用口罩EN14683检测项目都有哪些?

Test info 测试内容:
ASTM F 2100, EN 14683, ASTM F 2299, Medical Face Masks 医用口罩 test report
Bacterial Filtration Efficiency (BFE) only 细菌过滤效率 , EN 14683 AnnexB, ASTM F 2101, 15pcs (无菌样品)
Differential pressure only 气压差, MIL-M-36954C, EN 14683 Annex C,10pcs
Particle Filtration Efficiency: Latex particle challenge 乳胶颗粒过滤效率,ASTM F 2299, 15pcs
ASTM F1862 Synthetic blood fluid penetration resistance for facemasks 血液穿透阻力+ 防溅阻力, ASTM F 1862, 40pcs
16 CFR Part 1610  Flammability test 阻燃, 20pcs
Lead time 测试周期:40 working days
Sample size 送样规格:60pcs
口罩的参数主要是
细菌过滤效率(BFE):数值越大越好
颗粒过滤效率(PFE):数值越大越好
外科手术口罩——欧洲标准EN14683:
TYPE l:BFE>=95%,PFE无要求
TYPE ll:BFE>=98%,PFE无要求
TYPE llR:同TYPE ll,其它指标更好

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成立日期2016年12月14日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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