医用防护口罩出口韩国KC认证办理

2月9日上午，北京瑞和友邦企业家俱乐部向夷陵医院定向捐赠的6000件隔离衣抵达夷陵区。捐赠发起人易正春是夷陵人，现于北京工作。得知家乡目前正是抗击疫情的关键时期，他多方呼应，得到爱心人士积极支持，自己并带头捐款，仅用一天时间就筹齐资金，委托其所在的武汉大学北京校友会协助采购了6000件隔离衣，第一时间发往夷陵。

需要注意的是，武汉市的公告范围中，引述了韩国标准（KS K ISO 22609《传染性药物隔离防护服-医疗用口罩-人工血液（一定量、水平注入）的防渗透测试》），符合该标准的防渗透面料制成的口罩经完成武汉公告的程序后即可转运医疗机构使用。还引述了化组织的其他ISO标准。该武汉公告实际突破了器械司关于美、欧、日三地标准的范围，且我们认为未来不会于增加化组织的标准。

考虑到未来人们扩大海淘采购医疗物资的可能，笔者也简要介绍在相关捐助活动中已见到的其他国家标准：

目前市场上有销售KF系列型号的韩国口罩。KF系列是韩国的保健口罩，适用于“KR-案内书-0349-05”标准。其中将口罩分为三级，包括KF80、KF94与KF99，分别对应非油性颗粒物的过滤效率为80%、94%、99%（测试用颗粒物为0.04-1微米氯化钠气溶胶，中位数直径0.6微米）；其闭合性分别对应欧盟EN149标准下的FFT1-3级，但该标准中没有液体阻隔/防血透的指标。从非油性颗粒物的渗透效率这一个指标上看，KN94型类似我国按照GB2626-2006标准生产的防颗粒物口罩。但如该口罩未进行液体阻隔的处理，则如普通KN95一样仅用于医疗机构二线人员防护，不能用于隔离区和手术。如该口罩能满足液体阻隔的参数，例如对于体液溅射防护压强达到80mmHg，则即具备在我国作为医用防护口罩的基础。

这6000件隔离衣一定程度缓解了当前医用防护物资紧缺的现状，爱心人士的捐赠给前线医护人员带去了温暖，也让他们更有信心战胜疫情。据悉，易正春在得到夷陵医院还急需一批防护鞋套的信息后，也第一时间联系了医院相关负责人，表示将以Zui快的速度采购到相关物资，驰援战“疫”前线。

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