2020年深圳医疗器械备案证明条件

更新:2024-06-26 07:00 发布者IP:222.248.238.104 浏览:1次
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备案证明 医疗器械
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产品详细介绍

如何申请深圳二类医疗备案要求、深圳公司注销,疑难注销办理、龙华、宝安、龙岗、坂田、南山、福田、罗湖各区公司疑难注销、风险纳税人解除、地址异常处理、各区执照加急、疑难名称核准、工商总局名称办理,咨询热线:汪经理

一、办理对象

从事第二类医疗器械经营的企业。

二、办理条件

自2014年6月1日起,从事第二类医疗器械经营的企业。

三、所需材料

(一)第二类医疗器械经营备案表;

(二)企业营业执照复印件;

(三)企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件;

(四)企业组织机构与部门设置说明;

(五)企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

(六)企业经营设施和设备目录;

(七)企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

(八)经办人授权证明;

(九)备案材料真实性自我保证声明

(十)申请材料电子版(提供光盘)

备案申报材料电子文档(所有材料加盖公章后扫描成PDF格式)

(十一)其他证明材料。

(注:备案材料应完整、清晰,使用A4纸打印装订并附有目录,复印件加盖公章后与电子版一并提交。)

 


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