办理二类医疗器械 3天拿证 加急1天出证

更新:2024-06-17 07:00 发布者IP:222.248.238.183 浏览:1次
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二类医疗 3天出证
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产品详细介绍

二类医疗器械可以审批经营范围如下

2002年分类目录(二类) : 6801, 6802, 6803, 6804, 6806, 6806, 6807,6808,6809, 6810, 6812, 6813, 6815, 6816, 6820, 6821, 6822, 68236824,6826, 6826, 6827, 6828, 6830, 6831, 6832, 6833, 6834,6840

(i)、6841、6845、6846、6854、6855、6856、68657、

6858, 6883, 6864, 686, 6866, 6870,8877,以上类别中包含的植入和介入类产品除外,以上类别中包含的角膜接触镜、助听器产品除外

2017年分类目录(二类) : 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 08, 09, 10,11, 12, 13,14, 16, 16, 17, 18, 19, 20, 21,22,以上类别中包含的植入和介入类产品除外,以上类别中包含的角膜接放镜、助听器产品除外

对于办理医疗资质相关的专业人员要求,首先要确定自己经营的产品是属于哪一类的。医疗相关的产品是根据其性质不同,分成了三类,不同的分类有不同的要求。一类产品只是注册公司即可,二类是需要办理备案,三类产品刚需要申请经营许可。而人员的要求在二类和三类中是有本质区别的。

二类对于专业性的要求不高,提交质量负责人和企业负责人的身份以及学历的相关证明即可;

三类则会根据产品的不同,起点就是大专以上学历,对于专业也有相应的要求。

例:有的产品经营要求有检测专业三年的工作经验,或者是有职称;有的则要求是临床医学专业(含医疗专业)、中医学、中西医结合专业;其它医疗器械相关专业,如医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复等等均有不同。详情可联系汪经理,根据您的经营范围做出专业的判断,让您业务可以更进一层!


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