一次性医用外科口罩出口日本需要什么认证
更新:2025-01-27 07:07 编号:7868221 发布IP:223.152.61.244 浏览:458次- 发布企业
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详细介绍
普通KN95(约等于)普通N95(略大于)KF94,
但KF94比N95多了关于油性颗粒过滤的要求”。
买不到N95买KF94都是可以的
目前市面上的一次性口罩单价都要6元人民币,
这个时候 买防护级别高的
可谓是安全又划算
必须要声明的是
韩国的口罩标准有三种
KF80、KF94、KF99
其中 KF80颗粒物过滤指标为平均0.6微米的颗粒80%以上,
脸部泄漏率为25%,面部吸气阻力为60Pa,
KF94颗粒物过滤指标为平均0.4微米的颗粒94%以上,
脸部泄漏率为11%,面部吸气阻力为70Pa,
KF99颗粒物过滤指标为平均0.4微米的颗粒99%以上,
脸部泄漏率为5%,面部吸气阻力为100Pa。
很多商场或者药店也给出了建议
KF80标准的口罩
日常用途为保护呼吸道不受沙尘暴、
微尘等颗粒有害物质的侵害,
达不到肺炎的防护要求,
如果价格贵不建议购买。
关于KF94标准的口罩使用的时间
也要给大家科普下
这不等同于普通的一次性外科口罩
在没有疫情的地区
连续带两周是没有问题的
那么口罩来如何进行清洗呢?
是不是直接可以用哪个热水煮?
或者是酒精浸泡呢?
不不不 韩国的防疫口罩标注不能接触水洗的
建议在紫外线灯下照射的方式来消毒
或者可以用酒精擦拭即可
KF94是韩国标准,口罩对于平均直径0.4μm的颗粒物过滤率大于94%。有别于N95的美国标准,KF94口罩的标准,是由韩国数据参考其食品药品管理局(MFDS)。
KF94口罩能够至少过滤掉94%的直径为0.4μm颗粒物,且油性和非油性颗粒物都可以达到同一级别。防喷溅能力和细菌过滤能力未作要求,N95口罩能够至少过滤掉95%的直径为0.3μm颗粒物,非油性颗粒物。防喷溅能力和细菌过滤能力也未作要求。
比较起来,N95级别的过滤微粒效果更好(过滤直径和过滤率都优于KF94),但KF94比N95多了关于油性颗粒过滤的要求。二者的非医用型口罩都没有对细菌过滤效率和防喷溅能力提出要求,都不如专用的医用系列效果好。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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