出口日本一次性医用口罩MOL标准检测项目

2024-11-20 07:07 120.229.35.108 4次
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国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
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艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司
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91440300MA5G8X7GXB
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出口日本一次性医用口罩MOL标准检测项目
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产品详细介绍

口罩的分类
一、美国国家职业安全与健康研究院(NIOSH)粉尘类呼吸防护新标42CFR84 1995年6月8日公布(根据滤料分类)
N系列:防护非油性悬浮颗粒 无时限
R系列:防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒 时限八小时
P系列:防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒 无时限有些颗粒物的载体是有油性时,而这些物质附在静电无纺布上会降低电性,使细小粉尘穿透,对于防含油气溶胶的滤料要经过特殊的静电处理,以达到防细小粉尘的目的。每系列又划分出了3个水平:95%,99%,99.97%(即简称为95,99,100),共有9小类滤料。

二、欧盟EN149标准:
FFP1:Zui低过滤效果》80%
FFP2:Zui低过滤效果》94%
FFP3:Zui低过滤效果》97%

三、澳洲AS1716标准
P1:Zui低过滤效果》80%
P2:Zui低过滤效果》94%
P3:Zui低过滤效果》99%

三、日本MOL验证标准:
DS1:
DS2:Zui低过滤效果》99%
DS3:Zui低过滤效果》99.9%

四、台湾地区CNS标准:

五、中国国家标准GB6223-86 UDC 614.894:分为四类
以上检验标准均以0.3微米的粒径做测试,欧盟标准的检测流量为95L/min,美国标准为85L/min。我国国标用悬浮粒径<5微米的90%以上,<2微米的70%以上,流量值为42.5L/min。在滤料的检测认证上则采取了“Zui坏个案”的思想,即在实验室做检测实验时的条件设立为Zui恶劣条件。如做效率实验时所用的氨化钠盐或DOP油雾的粉尘粒径为0.3微米的气体动力学计算直径,它代表了极细小的且Zui易穿透滤料的颗粒的大小、代表了从事强体力劳动时的呼吸量,实验前还要对滤料进行高温高湿的预处理,代表了恶劣的工作环境,所有这些的目的是检验在如此苛刻的条件下,如果滤料能通过检测而达到相应的效率水平,那么在实际应用中定能更有效地保护工人的健康了。防毒滤料一般都采用活炭或经过化学处理的活性炭作为材料,通过吸附或化学反应将毒气或毒蒸气过滤而不被人吸入。活性炭的内部结构中有很多微孔能构成极大的比表面积,这些微孔能将分子大小不同的毒蒸气和毒气分子吸入其中而不会逃脱。活性炭的处理及安装要求是很高的,若处理不当或活性炭颗粒很粗,而造成粒间缝隙,那么毒气就会从缝隙问穿透进入呼吸道,而不会被吸附了。自己更换袋装活性炭的做法是非常不科学的。好的化学滤毒盒里的活性碳应添装密实,粒径小,比表面积大,这样防毒时间才会长,还要考虑呼吸阻力小,配戴舒适。一般来说,不同类型的化学过滤盒可以防不同类型的化学物质,如有机、酸性、综合防毒、氨气等。


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成立日期2020年01月09日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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