出口欧盟一次性口罩EN149标准
更新:2025-01-21 07:07 编号:7868784 发布IP:120.229.35.108 浏览:3520次- 发布企业
- 国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司组织机构代码:91440300MA5G8X7GXB
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 出口欧盟一次性口罩EN149标准
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 联系电话
- 13267220183
- 手机
- 13267220183
- 项目经理
- 汪经理 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
一次性口罩CE认证EN149
欧盟“市场准入”:
企业产品是否符合欧盟相应指令和标准决定着产品能否拥有该地区“市场准入”资格。
— 这就需要企业详细了解产品有关指令要求。从而实施“准入”措施。
— CE认证是进入欧盟市场的通行证
CE标记的含义
“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。 统一CONFORMITE EUROPEENNE)。
防尘口罩,英语Dust mask,又称活性炭防毒口罩。口罩主要分为活性炭和空气过滤两种,平面口罩分为:棉布口罩、无纺布口罩、高分子材料口罩、活性炭粉滤芯口罩、活性炭纤维毡垫口罩等。还有鸭嘴型防尘口罩、带呼气阀设计防尘口罩、替换式防尘口罩、一次性抛弃型口罩
口罩主要分类及用途:
1、N95口罩可阻档95%以上的次微米颗粒。但呼吸阻抗较高,不适一般人长期配戴。 医护等专业人员使用
2、外科口罩可阻档90%以上的5微米颗粒,须每天更换,破损或弄脏也要立刻更换。
使用场合:A) 有呼吸道症状时
B) 前往新流感病毒流行区时
C) 实验室人员及禽畜场工作人员
3、活性碳口罩适用于 A) 骑机车时 B) 喷漆作业时 C) 喷洒农药时
4、棉布口罩或纱布口罩只过滤较大颗粒。清洗后可重复使用。适用于平时清扫工作时。
5、一般纸口罩可阻档70%以上的5微米颗粒。应天天更换,破损或弄脏也要立刻更换。 用于平时清扫工作时。
一、美国国家职业安全与健康研究院(NIOSH)粉尘类呼吸防护新标42CFR84 1995年6月8日公布(根据滤料分类)
N系列:防护非油性悬浮颗粒 无时限
R系列:防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒 时限八小时
P系列:防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒 无时限
有些颗粒物的载体是有油性时,而这些物质附在静电无纺布上会降低电性,使细 小粉尘穿透,对于防含油气溶胶的滤料要经过特殊的静电处理,以达到防细 小粉尘的目的。每系列又划分出了3个水平:95%,99%,99.97%(即简称为95,99,100),共有9小类滤料。
美国标准 N95,相当于欧洲的FFP2,
二、欧盟EN149标准
FFP1:Zui低过滤效果》80%
FFP2:Zui低过滤效果》94%
FFP3:Zui低过滤效果》97%
相关服务 Services in Other Ranges
1 体育认证:BWF(国际羽联),ITF(国际网联),IAAF(国际田联),FIBA(国际篮联),FINA (国际泳联),FIFA(国际足联)…
2 认证服务:欧盟CE,汽配EMARK,制冷系统ATP,北美DOT,门窗AS2047/AWA,防爆产品ATEX…
3 清关证书:沙特SASO,尼日尼亚COC,肯尼亚PVOC,阿尔及利亚PVOC,坦桑尼亚COC…
成立日期 | 2020年01月09日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务; | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
- 澳大利亚TGA认证的独立审核机构如何保证审核的客观性和独立性?澳大利亚TGA认证的独立审核机构在审核过程中必须遵循严格的要求,以确保审核的客观... 2025-01-14
- 是否需要在澳大利亚亚进行产品测试?在澳大利亚进行TGA认证的过程中,是否需要进行产品测试取决于多个因素,包括医疗器... 2025-01-14
- 医疗器械澳大利亚TGA认证的研发资料提交指南在澳大利亚,进行TGA认证时,医疗器械的研发资料是申请的一部分。TGA(治疗产品... 2025-01-14
- 澳大利亚TGA认证对医疗器械企业背景的审核和要求在澳大利亚,TGA(治疗产品管理局)认证对医疗器械的注册和监管涉及对企业背景的审... 2025-01-14
- 澳大利亚TGA注册医疗器械的许可有效期限在澳大利亚,医疗器械的TGA注册许可有效期通常为5年。一旦医疗器械在TGA注册成... 2025-01-14