N95口罩出口欧盟认证办理

2024-11-20 07:07 120.229.35.108 2次
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国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
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N95口罩出口欧盟认证办理
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产品详细介绍

N95型口罩是NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所,National Institute for OccupationalSafety andHealth)认证的9种颗粒物防护口罩中的一种。N95不是特定的产品名称,只要符合N95标准,并且通过NIOSH审查的产品就可以称为N95型口罩,可以对空气动力学直径0.075µm±0.020µm的颗粒的过滤效率达到95%以上。

GB2626-2006呼防护用品-自过滤式防颗粒物呼器规范1981年次发布版,1992年次修订为GB/T2626-1992,与GB/T2626-1992规范相比,主要变化内容如下:

  增加:

  1、自过滤式呼器术语和定义。 

  2、防颗粒过滤元件分类、即防非油性颗粒物(以KN标记)和防油性颗粒油(以KP标记),并分别规定了检测条件。

  3、过滤元件的过滤效率级别,半面罩有90.0%、95.0%和99.97%3个过滤效率级别,罩有95.0%和99.97%两个过滤效率级别。 

  4、对呼器头带、连接和连接部件、呼气阀盖和可燃性的技术要求和检测方法。 

  5、对制造商提供的呼器清洗和消方法的评价方法。 

  6、对制造商应提供的信息的要求。 

 

  修改:

  1、将标准名称从《自过滤式防尘口罩通用技术条件》修改为《呼防护用品 自过滤式防颗粒物呼器》。 

  2、所规范产品的防护对象从防粉尘扩大到防各类颗粒物,即包括粉尘、烟、雾和微生物。

  3、在面罩中增加了罩、以及相关的技术要求和检测方法。  

  4、改变了过滤效率检测条件,取代用滑石粉,用氯化钠代表非油性颗粒物,用DOP代表油性颗粒物,使用难过滤的颗粒物粒径,并将检测流量从30L/min提高到85L/min,从检测初始过滤效率改变为加载过滤效率。

  5、将气阻力和呼气阻力的检测流量从30L/min提高到85L/min。 

  6、改变了呼气阀气密性和死腔的技术要求和检测方法。


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成立日期2020年01月09日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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