美国Nelson尼尔森/NIOSH实验室的N95 /细菌过滤效果BFE/压差试验(呼吸阻抗)DFE(DP)检测报告加入时间:2009-6-24 阅读次数:7
美国 Nelson/NIOSH 实验室的 细菌过滤效果BFE / 压差试验(呼吸阻抗)DFE (DP) 检测报告
NELSON测试(BFE/DP等)目前有很多生产口罩的企业在询问NELSON的测试的问题,关于NELSON测试:
Bacterial Filtration Efficiency (BFE), ASTM F2101 / EN14683
Differential Pressure (DP) , ASTM F2101 / EN14683
Synthetic blood fluid penetration resistance for face masks, EN14683
NIOSH Respirator Certification: 21 CFR Part 84
NIOSH respirator certification: Sodium Chloride (NaCl) - 21 CFRPart 84.181 NRC110
NIOSH respirator certification: Dioctyl Phthalate (DOP) - 21 CFRPart 84.181 NRC115
NIOSH respirator certification: inhalation/exhalation - 21 CFR Part84.180 NRC120
NIOSH respirator certification: valve leak test - 21 CFR Part84.182
我司可以协助口罩生产商完成NELSON的测试
防护口罩标准简介
目前国际上主要执行两个标准即美国标准(ASTMF2101)和欧洲标准(EN14683),我国刚刚颁布新的防护口罩的标准,主要参照了美国标准。
美国标准(NIOSH标准)
由美国国家职业安全卫生总署(National Institute for OccupationalSafety andHealth)制定。它将口罩的标准分为三大类:N、R、P。分别代表不同的防护对象:N为非油性颗粒,R、P则为油性颗粒,但R级的防护油性颗粒效果不能超过8小时,而P级无此限制,这三大类有三种过滤效能的标准:95(95%)、99(99%)、100(99.97%),因此共9种口罩标准。由于生物性颗粒多属于非油性颗粒,因此N95是Zui基本的一个等级,它表示可防护非油性颗粒在85L/min流量下过滤效率可达95%。
欧洲标准(CEEN149:2001)
欧洲防护口罩的标准分三个级别:FFP1、FFP2、FFP3。与美国标准不同的是它的检测流量采用95L/min,用DOP油发尘。
我国标准GB19083-2003
原则采用美国标准。只是我国标准只采用一个等级即N95,气溶胶采用NaCl非油性颗粒,流速为85L/min,颗粒平均粒径0.26μ,计数粒径0.07μ,要求过滤效率满足95%时,气流阻力不大于35mm水柱。
细菌过滤效果BFE(Bacterial FiltrationEfficiency)
有的口罩标注BFE≥95%,它是美国Nelson实验室的测试方法,引用美国 ASTMF2101标准,是在32LPM流量下取用3.0微米的微粒对材料进行检测。
压差试验(呼吸阻抗)DP(Differential Pressure)
压差试验决定多孔材料的空气交换微分子,测验被引导在一
等量流量在每分钟 8公升的速率. 压差试验在评估呼吸能力方面很重要
口罩或其他产品的空气流动阻抗的特性. 压差测验通常是
以 细菌过滤效果(BFE)来引导。
N95口罩出口日本检测认证代办
更新:2024-05-04 07:07 发布者IP:120.229.35.108 浏览:1次- 发布企业
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产品详细介绍
成立日期 | 2020年01月09日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务; | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
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