医用防护口罩出口美国FCC认证流程

更新:2024-07-17 07:07 发布者IP:120.229.35.108 浏览:1次
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医用防护口罩出口美国FCC认证流程
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产品详细介绍

一次性使用医用口罩检测标准为 YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》检测项目主要有外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、细菌过滤效率、通气阻力、微生物指标、环氧乙烷残留量、生物学评价。其中微生物指标主要检测细菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌、黄金色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌。二生物学评价项目有细胞毒性、皮肤刺激、迟发型超敏反应等。医用外科口罩检检测标准为YY/T 0469-2011《医用外科口罩》检测标准,检测项目有密闭性、颗粒过滤效率,过滤颗粒类型,细菌过滤效率,血透性要求*高。医用防护口罩检测标准为医用口罩GB19083-2010医用防护口罩技术要求;检测项目有密闭性、颗粒过滤效率,过滤颗粒类型,细菌过滤效率,血透性,表面抗湿,阻燃性,吸气阻力,不应有呼吸阀等。医用口罩检测报告办理流程:第一步:申请受理收到符合要求的申请后,认证机构向申请人发出受理通知,通知申请人发送或送有关文件和资料。同时,认证机构发送有关收费和通知。第二步:样品接收样品由申请人直接送达指定的检测机构。申请人付费后,按照要求填写付款凭证。检测机构对收取的样品进行验收,填写样品验收报告,对于不合格的样品将出具样品整改通知,整改后填写样品验收报告。样品验收后,检测机构填写样品检测进度表报认证机构。认证机构收到样品检测进度后,在确认申请人相关费用付清后,向申请人发出正式受理通知,向检测机构发出检测任务书,样品测试正式开始。第三步:样品检测企业在型式试验阶段应作的工作为:送试验样品、需要的零部件及技术资料,了解试验进度,如果出现不合格项要依照样品测试整改通知进行及时整改。深圳市讯科标准技术服务有限公司作为独立第三方检测机构,以公正、专业的非当事人身份,根据有关法律、标准或合同所进行的商品检验活动。将长期致力于为多领域客户提供一站式检测服务及绿色解决方案,凭借、高效、专业的检测服务,协助企业全面提升产品品质!


美国FCC认证

产品出口到不同的地区就要按照当地的要求进行产品测试,出口到欧盟一般产品都需要办理CE认证,那么出口美国的产品需要办理FCC认证,但是并不是所有的产品都需要FCC认证,那么哪些类产品需要办理FCC认证呢,应该如何申请FCC认证证书呢。

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主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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