出口美国医用防护口罩ASTM F2100性能要求

更新:2024-07-17 07:07 发布者IP:120.229.35.108 浏览:9次
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产品详细介绍

口罩是防控新型冠状病毒感染肺炎的“第一道防线”,一时之间,口罩成为了今年Zui紧俏的商品,但是,只有合格的防护口罩、防护服才能对我们起到有效的保护作用,不合格产品社会危害性极大, 只会将一个个生命裸露于极其危险的环境之中。


我国口罩标准主要包括3项国家标准(GB和GB/T),2项医药行业标准(YY和YY/T),也有一些口罩使用美国和欧洲标准(如ASTM、EN等)。

标准名称

标准号

类别

呼吸防护用品——自吸过滤式防颗粒物呼吸器

GB 2626-2006

(2020年7月1日后将由GB2626-2019取代)

强制性国家标准

医用防护口罩技术要求

GB 19083-2010


日常防护型口罩技术规范

GB/T 32610-2016

推荐性国家标准

医用外科口罩

YY 0469-2011

强制性医药行业标准

一次性使用医用口罩

YY/T 0969-2013

推荐性医药行业标准

医用口罩用材料性能的标准规范

ASTM F2100-2019

美国标准

医用口罩 要求和试验方法

EN 14683-2014

欧洲标准

其中 GB2626-2006和GB19083-2010作为具有法律约束性的强制性国家标准被广泛使用。这两个标准有很多类似的技术参数,比如过滤效率、吸气阻力等,但 GB19083-2010作为医疗行业防护口罩的技术标准,还包含了血液穿透、表面抗湿性等指标。

具体技术要求方面,GB2626-2006将防护过滤等级分为三级:KN90≥90%( KN90相当于N90),KN95≥95% (KN95相当于N95),KN100≥99.97% (KN100相当于N100)。

N95

N95是美国呼吸器的认证等级,由美国国家职业安全健康研究所(NIOSH)认证。这类口罩在指定气流量(85L/min)条件下,能够过滤掉超过95%的非油性颗粒物,由此得名N95。如果能够过滤超过99%的颗粒物,就可称为N99口罩。

GB19083-2010将防护过滤等级分为三级:1级为≥95%,2级为≥99%,3级为≥99.97%,因此只要符合该标准的任何“医用防护口罩”,就已至少达到了与KN95相当的过 滤效率。但这里需要强调的是,我国医用口罩按照标准只是分为1级、2级和3级,像N系列和KN系列防护口罩不具备医用防护口罩中防护体液或血液喷溅的功能,因此在医疗环境中,应谨慎使用N95或KN95口罩。

医药行业的强制性标准YY0469-2011明确提出了针对细菌的过滤要求:口罩的细菌过滤效率不得小于95%,压差不得大于49Pa。该标准对环氧乙烷(消毒剂)残留量、皮肤刺激性、细胞毒性也有明确规定,但对颗粒过滤效率的要求较低,在32L/min气流量条件下能够≥30%即可。考虑到细菌、病毒大量附着于尘埃粒子和飞沫中,而飞沫的粒径远比悬浮在空气中的尘埃粒子大,该标准侧重于阻挡飞沫,同时也就达到了阻挡尘埃粒子的效果。


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