医用防护口罩出口美国满足标准
更新:2025-02-01 07:07 编号:7872713 发布IP:120.229.35.108 浏览:483次- 发布企业
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详细介绍
美标是指美国 NIOSH实验室(National Institute of Occupational Safety andHealth 美国国家职业安全卫生研究所)将口罩滤材区分为下列三种:
1. N 系列:N 代表 Not resistant to oil,可用来防护非油性悬浮微粒。
2. R 系列:R 代表 Resistant to oil,可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。
3. P 系列:P 代表 oil Proof,可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。
在每类滤料中又划分出了3个效率水平:95%,99%,99.97%(或简称为95,99,100)。
我们通常熟知的N系列(由于生物性微粒多属非油性颗粒,我们日常防细菌,防流感病毒使用N级即可。)的划分为:
N95等级:Zui低过滤效率大于等于95%
N99等级:Zui低过滤效率大于等于99%
N100等级:Zui低过滤效率大于等于99.97%
欧标由欧盟标准委员会(Comité Européen de Normalisation,CEN)呼吸防护装具认证标准。欧洲防护口罩的EN标准分三个级别:FFP1、FFP2、FFP3。
欧盟EN149标准
FFP1:Zui低过滤效果≥80%
FFP2:Zui低过滤效果≥94%
FFP2:Zui低过滤效果≥97%
国标是指GB2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》标准。防尘口罩的等级分为KN100、KN95、KN90三个等级。其中KN100可以对超微粉尘(粒径0.75微米)达到近(99.97%以上)的防护效果。颗粒度大的,可以选用KN95等级。
成立日期 | 2020年01月09日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务; | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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