劳保防护口罩出口日本认证办理

2024-12-26 07:07 223.152.61.244 2次
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产品详细介绍

依照美国FDA(美国食品药品监督管理局)的规定,外科手术口罩的BFE需要达95%或以上。像是VFE(VirusFiltration Efficiency):病毒过滤效果(生体ウイルス遮断效率),则是以能够遮断尺寸约在0.1~5.0um病毒的效果,此数值越高则越好,可以达95%以上为佳。

像日本药妆店常见的「超快适口罩」在包装上就有注明「病毒飞沫隔绝率达99%(ウイルス飞沬を99%カットフィルタ)」,并且有记载其所使用的试验是「VFE试验」,这就是适合于预防流感或新兴冠状肺炎等病毒使用的口罩。

■参考资料:口罩的种类、形状及效果(マスクの种类や形、效果)

■参考资料:病毒对策口罩的选择重点(ウイルス対策マスク选びのポイント)

而像这款「三次元口罩(三次元マスク)」,包装上只有写到隔绝率高达99%,但在官网中也有说明它所通过的试验包括BFE及VFE,也是符合具有隔离病毒效果的产品。

戴好口罩勤洗手,健康管理要做好

随着每日新闻的更新,无论是在美国已造成大流行的流感,或是新型冠状病毒,这些目前都是会经由飞沫带着病毒,造成人对人之间的传染,也由于感染到发病都有一定的潜伏期,在真的有症状出现之前,都无法保证自己是否已感染。

无论是为了自已或身边的亲友,在这段期间应尽量少前往公共场所,不得已也请记得戴好适合的口罩及勤洗手,并作好自我健康管理,才能有效防止病毒的攻击及扩散。


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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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