出口欧盟劳保防护口罩EN149呼吸阻力检测
更新:2025-01-30 07:07 编号:7872803 发布IP:223.152.61.244 浏览:280次- 发布企业
- 国瑞中安集团CRO机构商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:巨匠检验技术创新(深圳)有限公司组织机构代码:91440300MA5D96KA2F
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 出口欧盟劳保防护口罩EN149呼吸阻力检测
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 联系电话
- 18123734926
- 手机
- 18123734926
- 项目经理
- 陈经理 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
外科手术口罩标准 (Surgical mask)
主要针对防护大的物质(如唾液,飞沫,喷溅液体)所包含的细菌或病毒。由于与面部接合度密封性较低,整体而言对空气传播的细微颗粒防护效果没有N95口罩好,当空气中病毒浓度较低时,与N95口罩有相似的防护能力[2]
美国标准ASTM F2100 [7]
Level 1 (BFE > 95%, PFE >= 95% @ 0.1 micron, 压力差 < 4.0,液体阻力 = 80 mmHg)
Level 2 (BFE > 98%, PFE >= 98% @ 0.1 micron, 压力差 < 5.0,液体阻力 = 120 mmHg)
Level 3 (BFE > 98%, PFE >= 98% @ 0.1 micron, 压力差 < 5.0,液体阻力 = 160 mmHg)
欧洲标准 EN14683 [1]
Type I (BFE > 95%, PFE 无规定, 压力差 < 3.0, 液体阻力无规定)
Type II (BFE > 98%, PFE 无规定, 压力差 < 3.0, 液体阻力无规定)
Type IIR (BFE > 98%, PFE 无规定,压力差 < 5.0, 液体阻力 = 120mmHg)
中国标准 [8]
YY 0469 (医用外科口罩)(BFE > 95%, PFE >= 30% @ 0.075 micron)
GB 19083 (医用防护口罩):分为三个等级,其中Zui初级,Level 1的标准已经达到较高水准 (PFE >= 95%@ 0.26 micron)
个人评价:从防护效果看,美国标准(ASTM F2100)的level 1相当于欧洲标准的(EN14684)的Type II[7];中国标准的YY 0469 对细微颗粒的防护较弱,而GB 19083至少和美标的Level 1相似。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
- 电加热护膝宝 加拿大医疗器械MDL/MDEL认证是什么电加热护膝宝在加拿大市场上作为医疗器械销售时,需要获得加拿大医疗器械的MDL(M... 2025-01-14
- 电加热护膝宝 巴西医疗器械ANVISA认证准备资料指南在巴西申请电加热护膝宝的医疗器械ANVISA认证时,需要准备一系列详细的资料和文... 2025-01-14
- 电加热护膝宝 巴西医疗器械ANVISA认证提供多少样品在巴西进行电加热护膝宝的ANVISA认证时,所需提供的样品数量通常取决于产品的类... 2025-01-14
- 电加热护膝宝 巴西医疗器械ANVISA认证测试内容一、基本性能测试功能测试:确保电加热护膝宝在预期条件下能够正常工作,达到预期的加... 2025-01-14
- 电加热护膝宝 巴西医疗器械ANVISA认证发证机构电加热护膝宝在巴西作为医疗器械进行销售时,需要获得巴西医疗器械ANVISA认证。... 2025-01-14