出口欧盟劳保防护口罩EN149呼吸阻力检测

2024-12-25 07:07 223.152.61.244 4次
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出口欧盟劳保防护口罩EN149呼吸阻力检测
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产品详细介绍


外科手术口罩标准 (Surgical mask)

主要针对防护大的物质(如唾液,飞沫,喷溅液体)所包含的细菌或病毒。由于与面部接合度密封性较低,整体而言对空气传播的细微颗粒防护效果没有N95口罩好,当空气中病毒浓度较低时,与N95口罩有相似的防护能力[2]

美国标准ASTM F2100 [7]

Level 1 (BFE > 95%, PFE >= 95% @ 0.1 micron, 压力差 < 4.0,液体阻力 = 80 mmHg) 

Level 2 (BFE > 98%, PFE >= 98% @ 0.1 micron, 压力差 < 5.0,液体阻力 = 120 mmHg)

Level 3 (BFE > 98%, PFE >= 98% @ 0.1 micron, 压力差 < 5.0,液体阻力 = 160 mmHg)

欧洲标准 EN14683 [1]

Type I (BFE > 95%, PFE 无规定, 压力差 < 3.0, 液体阻力无规定)

Type II (BFE > 98%, PFE 无规定, 压力差 < 3.0, 液体阻力无规定)

Type IIR (BFE > 98%, PFE 无规定,压力差 < 5.0, 液体阻力 = 120mmHg)

中国标准 [8]

YY 0469 (医用外科口罩)(BFE > 95%, PFE >= 30% @ 0.075 micron)

GB 19083 (医用防护口罩):分为三个等级,其中Zui初级,Level 1的标准已经达到较高水准 (PFE >= 95%@ 0.26 micron)

个人评价:从防护效果看,美国标准(ASTM F2100)的level 1相当于欧洲标准的(EN14684)的Type II[7];中国标准的YY 0469 对细微颗粒的防护较弱,而GB 19083至少和美标的Level 1相似。

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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
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