出口欧盟一次性防护服EN14126标准防护等级划分

更新:2024-06-11 07:07 发布者IP:113.87.137.144 浏览:14次
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产品详细介绍

医用防护服等级


我国的防护服分级标准为中华人民共和国医药行业标准YY/T1499-2016《医用防护服的液体阻隔性能和分级》,其将医疗防护服一共分为了4级,等级越高,防护性能越好。

根据防护等级的不同要求,所采用的非织造布与薄膜也有不同。聚乙烯透气膜/非织造布复合材料,对于阻隔细菌粒子穿透和液体渗透有优良的效果,且手感可通过改变复合面料的柔软度来调整,其抗拉强力强,透气性好,舒适性能大大提高,能经受消毒处理,不含有毒成分,克重60~100g/m2,有良好的性价比,用它制成的医用一次性防护服可保护医务人员免遭污染源污染,克服交叉感染,起到有效防护的作用。

《关于疫情期间防护服生产使用有关问题的通知》提出,当医用防护服不足时,可使用紧急医用物资防护服。

紧急医用物资防护服应符合欧盟医用防护服EN14126标准(其中液体阻隔等级在2级以上)并取得欧盟CE认证,或液体致密型防护服(type3,符合EN14605标准)、喷雾致密型防护服(type4,符合EN14605标准)、防固态颗粒物防护服(type5,符合ISO13982-1&2标准)。紧急医用物资防护服仅用于隔离留观病区(房)、隔离病区(房),不能用于隔离重症监护病区(房)等有严格微生物指标控制的场所。请各地组织卫生健康部门指导医院、疾控中心等单位规范合理使用紧急医用物资防护服。

医用防护服相关标准

在我国,医用防护服对应的标准为中华人民共和国国家标准GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》,该标准中不仅对防护服的外观做了规定,还对防护服的液体阻隔功能、过滤性能、微生物指标、环氧乙烷残留量、服用性能和舒适性能等做了严格的规定。

国际上,欧盟标准EN14126-2003《防护服-抗传染源防护服的性能要求和试验方法》,将防护服一共分为了6类,带有“B”字母标记的为生化防护服,可用于医护人员防护;美国标准NFPA1999:2018《紧急医疗行动的防护服和装备》,对防护服和装备进行了详细规定,并未对医用防护服进行分级。

医用防护服是否合乎标准,还需要经过检测机构检验。现在具备全项目检测资质的医用防护服检测机构有:北京市医疗器械检验所、安徽省食品药品检验研究院、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、中国食品药品检定研究院(中国药品检验总所)和国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心。

目前国标医用防护服生产大多采用环氧乙烷灭菌,需要7-14天时间。但经过验证,灭菌时间可以控制在1天以内,但考虑到辐照灭菌可能会对防护服结构强度有一定影响,《应急规范》将辐照灭菌医用一次性防护服使用有效期限定在1个月以内。

以上就是关于医用防护服分类、等级、适用范围、标准及穿脱方法的知识汇总,希望对大家有所帮助!


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