额温枪质检报告查询系统

更新:2024-07-17 07:07 发布者IP:113.87.139.189 浏览:2次
发布企业
国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
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资质核验:
已通过营业执照认证
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5
主体名称:
艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司
组织机构代码:
91440300MA5G8X7GXB
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关键词
额温枪质检报告查询系统
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

额温枪质检报告查询系统
  航天检测技术(深圳)有限公司(Aerospace Testing Services (Shenzhen) Co.,Ltd.简称“AST”)是一家专业从事产品检测与认证咨询服务的第三方认证机构,是国内较早从事进出口商品检测、检验、认证及技术服务为一体的综合性独立第三方检测机构,在全球范围内为企业提供一站式解决方案。检测报告检测认证 质检报告
  检测报告 检测认证 质检报告
  口罩,防护服,护目镜选择指南一、医用口罩,防护服,护目镜规格要求参考
   1.口罩
  口罩医用规格总结(国内& 国外外标准)
  【国内标准】
  医用防护口罩(需要防高压液体喷溅)
  规格:GB 19083-2010
  3M 1860/1870/9132 可以,3M1860为一线员工Zui标配!其它 3M 款基本不行
  其他防护口罩 n95/n99
  规格:GB 2626 强制性标准,非油性颗粒过滤效率>=95%
  用于非以下情形:1)近距离接触感染病人 2)进行有可能产生气溶胶的操作,如吸痰、插管等3)产生体液喷溅可能的操作
  必须面部贴合不漏气,不带呼吸器
  医用外科口罩 YY 0469-2010 或者0469-2011,需要独立包装(除了防护口罩外,医用外科口罩也非常需要)
  ?? 需合成血液穿透测试(防飞沫血液体液)
  ?? 需符合微生物指标,过滤效率大于等于95%,使用非油性颗粒物测试
  ?? 需提供工商营业执照,医疗器械注册证,医疗器械生产许可证,第三方检测报告
  ??国外捐赠产品参考前面标准,提供产品说明书,营业执照,进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单,正规的收据或电子凭证
  【国外标准】
  医用防护口罩(需要防高压液体喷溅)
  下图标红的两款,才属于医护级别,需要 Fluid Resistant Claim!
  美国 NIOSH 认证,N95/N99+Fluid resistant(CDC美国疾控认证)
  欧标是 FFP2 或 FFP3,不带呼吸阀,同时具备 fluid resistant
  普通防护口罩 (普通人和不接触高压液体喷溅的医务人员使用)
  欧标 FFP2/FFP3
  美国 NIOSH 认证,非油性颗粒过滤效率>=95%
  医用外科口罩
  美标:ASTM F2100-II 标准,level 2 & level 3 可以
  欧标:EN14683 + Type IR
  如何在口罩上寻找到标准 & 不合规口罩示例
  ??有呼吸阀是不可以的
  具体澄清一下:符合 GB 2626 + 无呼吸阀的款也是医院需要的,属于下面这档防护口罩:
  其他防护口罩 n95/n99
  用于非以下情形:1)近距离接触感染病人 2)进行有可能产生气溶胶的操作,如吸痰、插管等3)产生体液喷溅可能的操作
  必须面部贴合不漏气,不带呼吸器)
  可用防护口罩图例(分医护 & 普通)
  a) 3M 型号 9132/1860 (官方推荐)
  符合 GB 19083
  b) 3M 1870+
  c)其他防护口罩 (普通人和不接触高压液体喷溅的医务人员使用)
  用于非以下情形:1)近距离接触感染病人 2)进行有可能产生气溶胶的操作,如吸痰、插管等3)产生体液喷溅可能的操作
  必须面部贴合不漏气,不带呼吸器
  中国 GB 2626 强制性标准,非油性颗粒过滤效率>=95%
  欧标 FFP2/FFP 3
  美国 NIOSH 认证,非油性颗粒过滤效率>=95%
  c) 3M 8810
  d) PFR P1 P2
  e) TRUSCO TR-3200B
  f) Honeywell Sperian SAF-T-FIT Plus
  g) Spectra SHIELD-9500
  f)其他欧标 FFP2 FFP 3
  合规医用外科口罩(图片所示为医生确认可用)
  “稳健医疗” 符合YY0469

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成立日期2020年01月09日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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