一次性医用防护服出口美国需要什么认证
更新:2025-01-31 07:07 编号:7892225 发布IP:113.87.137.41 浏览:239次- 发布企业
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详细介绍
欧盟标准
EN 14126-2003+AC-2004 现行
防护服 抗感染防护服的性能要求和试验方法
Protective clothing. Performance requirements and tests methods for protective clothing against infective agents
EN ISO 22612-2005 现行
防传感病病原体的防护服防干微生物侵入能力的试验方法
Clothing for protection against infectious agents. Test method for resistance to dry microbial penetration ISO 22612:2005
印度标准
IS 16545-2016 现行
防止接触血液和体液防护服-血传播致病菌对防护服材料渗透性的测定-Phi-X174噬菌体试验方法
Clothing for Protection Against Contact with Blood and Body Fluids - Determination of Resistance of Protective Clothing Materials to Penetration by Blood-Borne Pathagens - Test Method Using Phi-X174 Bacteriophage
IS 16546-2016 现行
防止接触血液和体液防护服-血液和体液渗透性测定防护服材料的渗透性-合成血液的试验方法
Clothing for Protection Against Contact with Blood and Body Fluids - Determination of the Resistance of Protective Clothing Materials to Penetration by Blood and Body Fluids - Test Method Using Synthetic Blood
组织
ISO 16603-2004 现行
防血液和体液接触的防护服防护服材料耐防血液和体液渗入性能的测定合成血液试验法
Clothing for protection against contact with blood and body fluids determination of the resistance of protective clothing materials to penetration by blood and body fluids test method using synthetic blood first edition
ISO 16604-2004 现行
防血液和体液接触的防护服防护服材料耐血液媒介病原穿透阻力的测定Phi-X174噬菌体试验方法
Clothing for protection against contact with blood and body fluids determination of resistance of protective clothing materials to penetration by blood-borne pathogens test method using phi-x174 bacteriophage first edition
ISO 22612-2005 现行
Clothing for protection against infectious agents test method for resistance to dry microbial penetration first edition
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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