手套检测报告 手套出口认证

更新:2024-09-28 07:07 发布者IP:113.87.137.41 浏览:4次
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手套检测报告 手套出口认证
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产品详细介绍

手套相关国内外标准

 

国内

一次性使用灭菌橡胶外科手套(GB7543-2006);

一次性使用医用橡胶检查手套(GB10213-2006);

医用手套表面残余粉末的测定(GB/T21869-2008);

天然胶乳医用手套水抽提蛋白质的测定. 改进Lowry法(GB/T21870-2008);

一次性使用聚氯乙烯医用检查手套(GB24786-2009);

医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量(GB24788-2009);

一次性使用医用手套.第1部分: 生物学评价要求与试验(YY/T0616.1-2016);

一次性使用医用手套 第2部分: 测定货架寿命的要求和试验(YY/T0616.2-2016);

一次性使用医用手套 第3部分: 用仓贮中的成品手套确定实际时间失效日期的方法(YY/T0616.3-2018);

一次性使用医用手套 第4部分: 抗穿刺试验方法(YY/T0616.4-2018);

一次性使用医用手套 第5部分: 抗化学品渗透 持续接触试验方法(YY/T0616.5-2019);

外科手術用橡膠手套(CNS12543-1997);

一般医疗用聚氯乙烯手套(CNS12837-1991);

一般医疗用聚氯乙烯手套检验法(CNS12838-1991);

国际

一次性医用检验手套. 第1部分: 橡胶乳胶或胶液制手套规范(ISO11193-1-2008);

一次性医用检验手套. 第1部分: 橡胶乳胶或胶液制手套规格.修改件1(ISO 11193-1AMD 1-2012)

一次性医用检查手套. 第2部分: 聚乙烯(氯乙烯)制手套规范(ISO11193-2-2006);

医用天然胶乳手套  用改性格雷法测量可水萃取的蛋白质(ISO12243-2003);

医疗专用手套.可移动表面粉末的测定(ISO21171-2006);

欧洲

一次性医用手套. 第1部分: 无孔试验和要求(EN455-1-2000);

一次性医用手套. 第2部分: 物理性能要求和试验(EN455-2-2015);

一次性医用手套 第3部分:生物评定要求和试验(EN455-3-2015);

一次性医用手套. 第4部分: 保质期测定要求和检验(EN455-4-2009);

一次性医用手套. 选择指南(CEN/TR16953-2017);

医疗专用手套.可移动表面粉末的测定 ISO 21171-2006(EN ISO21171-2006);

美国

橡胶检验手套标准规范(ASTMD3578-2019);

检测医用手套漏孔的标准试验方法(ASTMD5151-2006(2015));

医用聚氯乙烯手套的标准规范(ASTMD5250-2019);

医用手套残余粉末的标准试验方法(ASTMD6124-2006(2017));

医用腈橡胶检验手套的标准规范(ASTMD6319-2000a(2005));

医用腈类检验手套的标准规范(ASTMD6319-2010);

医用腈检验手套规格(ASTMD6319-2019);

医用手套人重复损害修补试验的标准试验方法(ASTMD6355-1998(2003));

医疗检查用氯丁橡胶手套的标准规格(ASTMD6977-2019);

医用手套对化疗药物渗透阻力的评价的标准操作规程(ASTMD6978-2005(2019));

测定无菌医用手套上的内毒素的标准指南(ASTMD7102-2010);

医用手套评定的标准指南(ASTMD7103-2018);

医用手套有效期测定的标准实施规程(ASTMD7160-2016);

测定典型仓库条件下存放的成熟医用手套实时有效期的标准实施规程(ASTMD7161-2016);

测定医用检查手套表面杀菌作用的标准试验方法(ASTMD7907-2014);

牙医用无菌丁二烯手套(ANSI/ADA102-1998);

牙医用无菌增塑聚氯乙烯手套(ANSI/ADA103-2001);

英国

一次性医用手套 无孔要求和测试(BS EN455-1-2000);

一次性医用手套.物理性质的要求和测定(BS EN455-2-2015);

一次性医用手套 第3部分:生物评定要求和试验(BS EN455-3-2015);

一次性医用手套.第4部分: 测定货架寿命的试验和要求(BS EN455-4-2009);

医疗专用手套.可移动表面粉末的测定(BS EN ISO21171-2006);

医用天然胶乳手套  用改良的半细胞法测定水可萃取蛋白质(BS ISO12243-2003+A1-2012);

一次性医用手套. 选择指南(BS PD CEN/TR16953-2017);

德国

医疗压缩袜(DIN58133-2008);

一次性医用手套. 第1部分:密封性要求和检验(DIN EN455-1-2001);

一次性医用手套. 第2部分:物理特性用要求和试验.德文版本EN 455-2-2015(DINEN 455-2-2015);

一次性医用手套. 第3部分:生物评定要求和试验;德文版本EN 455-3-2015(DINEN 455-3-2015);

医用手套一次性使用 第4部分:保质期确定的要求和测试。(DIN EN455-4-2009);

医疗专用手套. 可移动表面粉末的测定 (ISO 21171-2006)(DIN EN ISO21171-2006);

法国

医疗专用手套. 可移动表面粉末的测定(NFS97-004-2006)

泰国

一次性医用检查手套. 第1部分: 橡胶乳胶或橡胶溶液制手套规范(TIS1056.1-2013);

一次性医用检查手套. 第1部分: 橡胶乳胶或橡胶溶液制手套规范(TIS1056-2005);

越南

一次性医用检查手套. 第1部分: 橡胶胶乳或胶液制手套规范(TCVN6343-1-2007);

一次性医用检查手套. 第2部分: 聚乙烯(氯乙烯)制手套规范(TCVN6343-2-2007);

其他国家

一次性医用手套. 第1部分. 紧密性的测定方法(GOST EN455-1-2014);

一次性医用手套. 第2部分. 物理特性的测定方法(GOST EN455-2-2014);

一次性医疗检查手套. 第1部分: 橡胶乳胶或橡胶胶浆制手套规范(GOST R52239-2004);

医疗检查用橡胶手套. 技术要求(GOST R57397-2017);

医用手套. 使用期限的测定(GOST R57402-2017);

医用聚氯乙稀手套. 技术要求(GOST R57403-2017);

医用手套. 质量评估指南(GOST R57404-2017);

一次性使用医用检查手套 第1部分:橡胶胶乳或橡胶溶液制成的手套规范(SANS11193-1-2010);

医用手套 安全要求(SANS15190-2016);

一次性医用手套. 第1部分:孔自由度试验和要求(LST EN455-1-2001);

一次性医用手套. 第2部分: 物理特性的要求和检验(LST EN455-2-2015);

一次性医用手套. 第3部分: 生物评价的要求和试验(LST EN455-3-2015);

医用手套表面残余粉末的测定(ISO 21171-2006)(LST EN ISO21171-2006);

一次性医用检验手套. 第1部分:用橡胶乳和胶液制成的手套规范(SNI ISO11193.1-2010);

一次性医用检查手套. 第2部分: 聚氯乙烯制成的手套规格(SNI ISO11193.2-2010);

一次性医用手套. 第1部分: 指孔间自由度的要求和试验(STN EN455-1-2002);

一次性医用手套. 第2部分: 物理特性的要求和检验(STN EN455-2-2015);

一次性医用手套. 第4部分: 测定货架寿命的要求和试验(STN EN455-4-2009);

一次性医用检验手套。第1部分:用胶乳或胶水制成的手套规范(ABNT NBR ISO11193-1-2009/Amd 1-2015);

一次性医用检验手套(ABNT  NBR ISO11193-1-2015);

一次性使用的医疗检查手套 第2部分:由聚氯乙烯制成的手套(ABNT NBR ISO11193-2-2013);

一次性使用医用手套第3部分:生物学评价要求和测试(DS/EN 455-3-2007);

医用手套可移动表面粉末的测定(DS/EN  ISO21171-2006);


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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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