防护服检测报告办理 防护服出口认证办理

防护服相关国内外标准

国内

医用一次性防护服技术要求（GB 19082-2009）；

防护服一般要求（GB/T 20097-2006）；

医用诊断X射线辐射防护器具.第3部分:防护服和性腺防护器具（YY 0318-2000）；

病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第1部分:制衣厂、处理厂和产品的通用要求（YY/T 0506.1-2005）；

病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2部分：性能要求和试验方法（YY/T  0506.2-2016）；

病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第4部分：干态落絮试验方法（YY/T  0506.4-2016）；

病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第5部分:阻干态微生物穿透试验方法（YY/T  0506.5-2009）；

病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法（YY/T  0506.6-2009）；

病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第7部分:洁净度-微生物试验方法（YY/T  0506.7-2014）；

病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第8部分：产品专用要求（YY/T  0506.8-2019）；

血液和体液防护装备.防护服材料抗血液传播病原体穿透性能测试.Phi-X174噬菌体试验方法（YY/T 0689-2008）；

液态化学品防护装备.防护服材料抗加压液体穿透性能测试方法（YY/T 0699-2008）；

血液和体液防护装备.防护服材料抗血液和体液穿透性能测试.合成血试验方法（YY/T 0700-2008）；

血液和体液防护装备.防护服材料抗血液和体液穿透性能测试.合成血试验方法（YY/T 1425-2016）；

医用防护服的选用评估指南（YY/T 1498-2016）；

医用防护服的液体阻隔性能和分级（YY/T 1499-2016）；

医用防护服材料的阻水性:冲击穿透测试方法（YY/T 1632-2018）；

国际

防止接触血液和体液的防护服.防护服材料防止血液和体液渗透性的测定.使用人造血液的试验方法（ISO16603-2004）；

防止接触血液和体液的防护服.防护服材料防止血液病原渗透性的测定.使用Phi-X174噬菌体的试验方法（ISO 16604-2004）；

传染试剂防护服.医疗面罩.防人造血渗透的试验方法(固定容积,水平喷射)（ISO22609-2004）；

防传感病病原体的防护服  防干微生物侵入能力的试验方法（ISO22612-2005）；

欧洲

防护服.防传病毒防护服的性能要求和试验方法.合并勘误表2004年9月（EN14126-2003）；

防护服抗感染防护服的性能要求和试验方法（EN 14126-2003+AC-2004）；

防传感病病原体的防护服防干微生物侵入能力的试验方法（EN ISO 22612-2005）；

医用诊断x射线辐射防护器具. 第3部分: 防护服, 护目镜和患者防护罩（EN61331-3-2014）；

美国

FDA认可的用于卫生保健设施的防护服和防护单的液体阻隔性能及分类（AAMIPB70-2012）；

旨在用于医疗保健设施的防护服和防护层的液体屏障性能和分类（FDA认可）（ANSI/PB70-2012）；

医疗保健设施中使用的防护服和防护布的液体阻挡层性能和分类（ANSI/AAMIPB70-2012）；

急救医疗手术用防护服的标准（ANSI/NFPA1999-2008）；

防护服用材料耐液体渗透性的试验方法（ASTMF903-2018）；

防护服材料对合成血液渗透的阻力的标准试验方法（ASTMF1670/F1670M-2017a）；

使用Phi-X174噬菌体渗透作为试验系统的血源性病原体对防护服使用的抗渗透材料用标准试验方法（ASTMF1671/F1671M-2013）；

防护服材料耐皮下注射针头剌破性试验方法（ASTMF2878-2019）；

个人防护服及设备合格评定指南（ASTMF3050-2017）；

紧急医疗服务用防护服和服装标准（NFPA1999-2018）；

英国

化学药品防护服化学防护服装材料、缝合线、联结和组合的试验方法和性能分类（BS EN14325-2018）；

防医疗诊断用X射线的防护装置. 防护服, 护目镜和患者防护罩（BS EN61331-3-2014）；

防护服 通用要求（BSEN ISO 13688-2013）；

传染介质防护服.防干微生物渗入的试验方法（BS EN ISO22612-2005）；

防止接触血液和体液的防护服.防护服材料防止血液和体液渗透性的测定.使用人造血液的试验方法（BSISO 16603-2004）；

德国

防医疗诊断用X射线的防护装置.第3部分:防护服,护目镜和患者防护罩(IEC61331-3-2014).德文版本EN 61331-3-2014（DIN EN61331-3-2016）；

防传感病病原体的防护服  防干微生物侵入能力的试验方法（DIN EN ISO22612-2005）；

日本

血液和体液接触的防护用服装.血液和体液渗透防护服装材料（JIST8060-2015）；

防止接触血液和体液的防护服  测定防护服材料对血源性病原体渗透的抵抗力使用Phi-X174噬菌体的测试方法（JIS T8061-2015）；

预防传染性病原体的防护服.面罩.防止人造血浆渗透的试验方法（确定容量,平行注射）（JIST8062-2010）；

医疗诊断用X射线防护装置.第3部分: 防护服, 护目镜和患者防护罩（JIS T61331-3-2016）；

韩国

传染试剂防护服.医疗面罩.防人造血渗透的试验方法(固定容积、水平喷射)（KS K ISO22609-2012）；

其他国家 

防止诊断医疗X射线辐射的保护装置 - 第3部分:生殖器防护服和保护装置（DS/EN61331-3-1999）；

医疗器械.放射科材料防护服. 政府采购技术要求（GOST R 57493-2017）；

医疗器械.放射科患者防护服. 政府采购技术要求（GOST R 57503-2017）；

防护服和性腺防护装置-对诊断医用X射线防护装置第3部分（ABNT NBR IEC61331-3-2004）；

医用诊断x射线辐射防护器具. 第3部分: 防护服, 护目镜和患者防护罩(IEC61331-3-2014)（LST EN 61331-3-2014）；

传染试剂防护服.医疗面罩.防人造血渗透的试验方法(固定容积,水平喷射)（UAE.S/GSOISO 22609-2010）；

医用诊断X射线辐射防护器具. 第3部分: 防护服和性腺防护器具（STN EN61331-3-2001）；

医用诊断X射线辐射防护器具. 第3部分: 防护服, 护目镜和患者防护罩（STN EN61331-3-2015）；

防止接触血液和体液的衣服-血传播致病菌对防护服材料渗透性的测定-Phi-X174噬菌体试验方法（IS16545-2016）；

防止接触血液和体液的衣服-血液和体液渗透性测定防护服材料的渗透性-合成血液的试验方法（IS16546-2016）；