无须法人到场办理深圳二类医疗备案时间及费用

更新:2024-07-03 07:00 发布者IP:113.89.239.253 浏览:1次
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深圳办理二类医疗器械备案详细人员安排

2019年对于深圳来说意义深刻,在这年中深圳被列为全国先行示范城市,全国先行示范城市就意味着在各行业,领域将享有国家的政策倾斜。其中医疗行业备受关注,医疗器械作为医疗行业的重要组成部分,医疗器械经营资质的申请火热,二申请医疗器械资质的主要条件之一便是人员。如何安排人员能提高申请二类医疗器械备案的成功概率呢?

二类医疗器械备案需要什么人员?

二类医疗器械备案相对审批比较宽松,一般情况下做二类备案,主要人员需要两个大专学历以上人员即可。但如涉及到体外诊断试剂便会边得比较复杂。含体外诊断试剂就必须有检验学专业大专以上学历,且有三年相关工作经验。体外诊断试剂是医疗器械行业内比较复杂的一类产品,审批把控比较严格。人员要求是必要的,如没相关人员,办理含体外诊断试剂会变得复杂很多。

 

面向医疗行业的企业主中我们的服务

1.医疗器械经营许可证(包括体外诊断试剂)换证

我们为境内体外诊断试剂经营、流通和贸易企业提供全方位、一站式的医疗器械经营许可证换证办理服务。


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