深圳二三类医疗器械备案需要满足哪些要求
更新:2025-01-31 07:00 编号:7898199 发布IP:113.89.239.253 浏览:39次- 发布企业
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详细介绍
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昨天 ,广东省新冠肺炎疫情防控应急响应级别已经由
重大突发公共卫生事件一级响应调整为二级响应
此前,针对疫情深圳发布了
防疫期间第二类医疗器械应急备案办理指引的通告
应急响应从一级改为二级后,该通告已取消
深圳市市场监督管理局
现对该通告内容作相关说明
停止办理类别
依据广东省药品监督管理局的有关要求,2020年3月1日起,深圳市市场监管局将停止疫情防控所需第二类医疗器械应急备案工作。请各有关经营企业注意,是深圳市市场监管局停办防疫所需第二类医疗器械产品和生产应急备案,而非停办所有第二类医疗器械经营备案。防疫期间,企业仍可向广东省药品监督管理局申请第二类医疗器械应急审批。
防疫应急审批的企业可找省药监局
正常经营备案的企业不用抢时间啊
第二类医疗器械经营备案
办理指引
依据《医疗器械监督管理条例》,从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
时间说明
一、第二类医疗器械经营备案为深圳市市场监管局法定备案事项,不会在2020年3月1日后停止办理。
二、各有关经营企业应按照《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》规定的第二类医疗器械经营条件,积极准备,有序备案,无需抢在3月1日前办理。
成立日期 | 2016年01月21日 | ||
法定代表人 | 汪丽萍 | ||
注册资本 | 300 | ||
主营产品 | 公司注册 粤港两地车牌 公司转让 经营许可证审批 海外公司注册 香港公司注册 财务代理 地址服务 财务顾问 园区税收政策服务 | ||
经营范围 | 受托资产管理、投资管理(不得从事信托、金融资产管理、证券资产管理等业务);网络信息技术开发;网站设计及技术咨询;房地产经纪;国内贸易;从事广告业务;经营进出口业务;代理记帐;知识产权代理(不含专利代理);企业登记代理;自有物业租赁;投资兴办实业(具体项目另行申报);股权投资(不得从事证券投资活动;... | ||
公司简介 | 合泰企业是一家专业的服务性质公司,提供企业咨询服务,企业财务管理,企业战略投资,投融资咨询服务,公司拥有多名专业人士,从业十年以上,为全国中大型企业服务超过上千家,主营海南自由贸港公司注册、前海自贸区公司注册、珠海横琴公司注册、宁波梅山公司注册、共青城公司注册、个体户、个人独资企业全国核定、保理公司注册、税收返还、私募基金牌照办理,人力资源公司、劳务派遣公司、危险化学品公司、医疗器械许可证办理、金 ... |
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