出口欧盟电子体温计材料要求

更新:2024-09-26 09:00 发布者IP:113.87.137.41 浏览:1次
发布企业
国瑞中安集团-实验室商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
9
主体名称:
广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
报价
人民币¥100.00元每个
关键词
电子体温计材料要求;办理检测认证;办理检测报告;
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
联系电话
15815880040
手机
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经理
陈鹏  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

CE认证所需要提供的资料 
a . 制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称,商号,地址。 
b . 产品的型号,编号。 
c . 产品使用说明书。 
d . 安全设计文件(关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。 
e . 产品技术条件(或企业标准)。 
f . 产品电原理图。 
g . 产品线路图。 
h . 关键元部件或原材料清单。 
i . 测试报告 (Testing Report)。 
j . 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式)。 
k . 产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械)。 
l . CE符合声明(DOC)。 

申请CE认证的必要性 
CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的。 
CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括: 
1被海关扣留和查处的风险; 
2被市场监督机构查处的风险; 
3被同行出于竞争目的的指控风险。 
申请CE认证的好处 
1欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,内容十分复杂,取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举; 
2 获得由欧盟指定机构的CE认证证书,可以大程度地获取消费者和市场监督机构的信任; 
3 能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现; 
4 在面临诉讼的情况下,欧盟指定机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据; 

具体详情联系航天检测林经理:

所属分类:中国商务服务网 / 检测服务
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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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