电子体温计出口日本PSE认证办理

更新:2025-01-13 09:00 编号:7901296 发布IP:113.87.137.41 浏览:124次
发布企业
国瑞中安集团-实验室商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
9
主体名称:
广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
报价
人民币¥100.00元每个
关键词
电子体温计PSE认证办理;办理PSE认证;
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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产品详细介绍

随着越来越多的国家加入WTO,为了与国际接轨,许多国家制定法规对各类商品的安全、节能、环保等技术指标进行限制,这样既可以保证本国的产业和市场水平,也形成了一定的技术壁垒。

?日本是一个安全法规体系较复杂的国家。国外产品想要进入日本市场,将要面对较高的门槛。

一、《电气用品安全法(DENAN)》的要求

日本的采购商在购进商品后一个月内必须向日本经济产业省(METI)注册申报。在日本市场上销售的DENAN目录范围内的电气电子产品都必须通过PSE认证。日本DENAN将电气电子产品分为两类:特定电气产品(specifiedproducts),包括115种产品;非特定电气产品(non-specifiedproducts),包括338种产品。特定电气产品必须经由日本经济产业省授权的第三方认证机构进行产品及工厂测试设备的检验,核发PSE认证证书,认证有效期在3至7年之间,并在产品上加贴PSE菱形标志。非特定电气产品则需通过自我检查以及声明的方式证明产品的符合性,并在产品上加贴PSE圆形标志。

二、符合DENAN的途径和要求

根据DENAN要求,通过PSE认证的产品必须满足相关安全技术基准的要求。日本的电气产品安全技术基准有两种:

(1)日本技术基准1,指的是日本国内的技术标准,该标准与IEC标准技术要求差异较大,独成体系。

(2)日本技术基准2,是日本政府2002年颁布的与相关IEC标准协调一致的标准,但不是所有的电气产品均有对应的技术基准2标准。

制造商可选择按照技术基准1或技术基准2进行适合性检查,合格后均可加贴PSE标志。一般情况下,技术基准1和基准2不能混合使用。

 PSE认证申请人可以是制造商或者进口商。

DENAN还要求有采购商名称或ID标注在产品上,以便在日后产品销售过程中对其监督管理。

进口到日本的产品,其安全责任全部由日本进口商承担,进口商必须保存检测报告和验货记录,也可以通过电脑网络查看验货记录。


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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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