医用防护帽与医用口罩、医用防护服等产品一样,都是为了保护医护人员免受病毒感染、切断病毒传播途径、保护医护人员中的易感人群、避免产生交叉感染的医用防护用品。根据国家药品监督管理局的规定,医用防护帽的检测标准YY/T1642-2019《一次性使用医用防护帽》已经发布,并且即将在明年2月1日实施,作为专业医用防护用品检测机构,第一时间了解医用防护帽检测的相关规定,在此与大家分享。
我们应该知道,YY/T1642-2019规定的医用防护帽,只是针对阻止感染性污染物的一次性医用防护帽,这类医用防护帽主要用于疾控工作人员、医务人员、防疫工作人员等的防护工作。类似医用防辐射帽、一次性手术帽、普通一次性医用帽都不适用该项标准。而多次使用的医用防护帽可参考该标准来进行检测。
YY/T1642-2019将医用防护帽的结构、规格、外观进行了详细规定。尤其是外观要求,对罩体、护目片、海绵条、粘扣带、连接部位等都进行详细规定。防护帽的外观尺寸要求如下图所示:
医用防护帽的性能检测项目主要有:抗渗水性能、透湿量、表面抗湿性能、抗合成血液穿透性能、过滤效率、抗静电性能、静电衰减性能、断裂强力、断裂伸长率、透光率、雾度、阻燃性能、防护微生物性能、环氧乙烷残留量等。这其中医用防护帽主体材料的过滤效率应不小于70%,抗渗水性能不应低于1.67kPa。而抗合成血液穿透性能分成了6个等级,分别为6级≥20kPa、5级≥14kPa、4级≥7kPa、3级≥3.5kPa、2级≥1.75kPa、1级≥0kPa、按照要求防护帽主体材料和接缝处不应低于2级。其他类似护目片的透光率要求≥90%、雾度≤4%。微生物指标主要检测大肠菌群、绿脓杆菌、黄金色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数、细菌菌落总数。
以上就是医用防护帽的检测知识。通过实际的检测调研显示,医护人员对于医用防护帽使用普遍反馈来看,雾气是使用医用防护帽经常出现的问题,雾气产生会降低视线、不利于医护人员展开工作,这也是生产厂商在设计医用防护帽需要解决的关键问题。医用防护帽检测还需要考虑到对皮肤、粘膜刺激性、过敏反应等毒理学问题。