深圳市可以委托检测口罩的机构有哪些

2024-11-28 09:18 113.104.180.31 6次
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深圳市讯科标准技术服务有限公司
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口罩检测机构
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深圳市宝安区航城街道九围社区洲石路723号强荣东工业区E2栋二楼
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蔡工
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产品详细介绍

专业的口罩检测机构,更多关注的还是口罩质量检测,口罩生产厂家生产资质检验检测、口罩医疗器械备案凭证检测等问题,讯科技术为全民口罩生产提供强有力的数据与技术支撑。

一、为什么要委托口罩检测机构检测?

根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定,国家对医疗器械实行产品生产注册制度,口罩生产和销售属于医疗器械产品,应当按照规定向有关食品药品监督管理部门提出申请,经对其技术指标、检测报告、临床试验等审查通过后,发给医疗器械注册证书后方可生产销售。而想要取得医疗器械注册证书,就需要通过口罩检测机构第三方对产品进行检测,并提供资质的口罩检测报告。

二、口罩检测机构应该具备什么条件?

专业口罩检测机构就应该具备各种防护型口罩产品性能测试的滤料测试平台装置,并配套了粒径谱仪、激光粉尘仪、热阻湿阻测试仪、耐静水压测试仪、过滤效率检测仪等相关仪器设备。对于提高日用防护口罩、各种医用口罩、各种防尘口罩、滤料、聚丙烯原料、无纺布等产品的安全、性能检测结果的准确度,为客户提供正规、、专业的技术咨询与检测服务。

三、口罩检测机构依据哪些标准进行检测?

口罩检测机构应该熟知国家《医疗器械监督管理条例》中的相关规定。并且检测技术人员对于口罩的各项检测标准中规定的检测项目,应该熟悉相关指标的检测方法、实验方法。对于口罩关键指标如细菌过滤效率评价标准、颗粒物过率效率等级评定、微生物检测项目该有哪些?泄漏效率、呼吸阻力等关键指标如何检测?等等关键指标都应该熟练掌握。

 四、口罩检测标准都有哪些?

 1、民用口罩检测,日常防护口罩检测标准主要有

GB 2626-2019 呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器

GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范

GB/T 23465-2009 呼吸防护用品 实用性能评价

GB 19084-2003 普通脱脂纱布口罩

GB/T 22927-2008 口罩纸

 2、医用口罩检测标准、外科口罩检测标准主要有:

 YY/T 0866-2011 医用防护口罩总泄漏率测试方法

 YY/T 1497-2016 医用防护口罩材料病毒过滤效率评价测试方法 Phi-X174噬菌体测试方法

GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求

 YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩

 YY 0469-2011 医用外科口罩

 3、防尘口罩检测标准、过滤口罩检测标准主要有:

AQ 1114-2014 煤矿用自吸过滤式防尘口罩

 T/CTCA 1-2015 PM2.5防护口罩 

 GB 2890-2009 呼吸防护 自吸过滤式防毒面具

 GB 30864-2014 呼吸防护 动力送风过滤式呼吸器

 GB 6220-2009 呼吸防护 长管呼吸器

口罩检测机构的意义就是帮助国家医疗器械检测资质主管部门,提供真实数据检测报告。对于口罩产品的出厂检验、型式检验提供资质的CMA报告、CNAS报告。如果口罩用于出口国外,需要了解相关国家的检测流程,为口罩企业提供相关检测资料,制定完整的科学检测方案。


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注册资本500
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经营范围计量设备、仪器仪表的技术服务、技术开发;环境试验设备、力学试验设备、工业仪器仪表、电池检测设备、五金配件、机电产品的研发与销售。电子电器产品、化工产品、新能源产品、汽车材料及部品,预包装食品、金属材料及制品、玩具、儿童用品、纺织品,服装、鞋材、装饰品的检测、认证及技术服务;仪器设备维修。
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