医用隔离眼罩EN ISO 12870欧盟CE分享标准

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医用隔离眼罩医用隔离眼罩，用于医务人员和患者在口腔科的检查和诊断中防止血液、唾液和药水对人体的伤害。
在欧盟市场“CE”标志属强制性知识分享标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
EN ISO 12870:2009 Ophthalmic optics - Spectacle frames-Requirements and test methods (ISO 12870:2004)
EN 14139:2010 Ophthalmic optics - Specifications for ready-to-wearspectacles
EN ISO 15004-1:2009 Ophthalmic instruments - Fundamentalrequirements and test methods - Part 1: General requirementsapplicable to all ophthalmic instruments (ISO 15004-1:2006)
医用隔离眼罩发证机构：
（1）企业自主签发的Declaration of conformity / Declaration ofcompliance《符合性声明书》，此证书属于自我声明书，不应由第三方机构（中介或测试知识分享机构）签发，可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。
（2）Certificate of compliance / Certificate ofcompliance《符合性证书》，此为第三方机构（中介或测试知识分享机构）颁发的符合性声明，必须附有测试报告等技术资料TCF，企业也要签署《符合性声明书》。
（3）EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》，此为欧盟公告机构（NotifiedBody简写为NB）颁发的证书，按照欧盟法规，只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。
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