医用隔离眼罩出口欧盟需要办理欧盟CE知识分享,检测标准:EN ISO 12870、EN 14139、EN ISO15004-1,深圳讯科检测机构可以帮助企业办理相关检测知识分享详情,
医用隔离眼罩医用隔离眼罩,用于医务人员和患者在口腔科的检查和诊断中防止血液、唾液和药水对人体的伤害。
在欧盟市场“CE”标志属强制性知识分享标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
EN ISO 12870:2009 Ophthalmic optics - Spectacle frames-Requirements and test methods (ISO 12870:2004)
EN 14139:2010 Ophthalmic optics - Specifications for ready-to-wearspectacles
EN ISO 15004-1:2009 Ophthalmic instruments - Fundamentalrequirements and test methods - Part 1: General requirementsapplicable to all ophthalmic instruments (ISO 15004-1:2006)
医用隔离眼罩发证机构:
(1)企业自主签发的Declaration of conformity / Declaration ofcompliance《符合性声明书》,此证书属于自我声明书,不应由第三方机构(中介或测试知识分享机构)签发,可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。
(2)Certificate of compliance / Certificate ofcompliance《符合性证书》,此为第三方机构(中介或测试知识分享机构)颁发的符合性声明,必须附有测试报告等技术资料TCF,企业也要签署《符合性声明书》。
(3)EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》,此为欧盟公告机构(NotifiedBody简写为NB)颁发的证书,按照欧盟法规,只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。
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