红外额温枪检测报告生产许可证

更新:2024-07-17 07:07 发布者IP:113.87.139.189 浏览:1次
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艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司
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红外额温枪检测报告生产许可证
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产品详细介绍

红外额温枪检测报告生产许可证,在重大突发公共卫生事件一级响应期间,按照省疫情防控指挥部要求,各省药品监督管理局对医用口罩等防控急需用品实施特殊管理。红外额温枪也是属于防控急需用品,在生产销售之前需要给产品做注册还有生产许可证,可以联系深圳芳华检测机构进行办理,下面随着小编一起来看看吧!

生产红外额温计的企业,应具备满足产品过程检验、出厂检验的检测能力,具备恒温房、黑体等检测设施以及与电气安全检测相适应检验设备。有与医疗器械生产质量管理体系相适应的质量管理人员、法规体系人员。

按《医疗器械生产质量管理规范》(2014年第64号公告)建立质量管理体系,至少需建立基本的采购、生产、质量、销售管理控制要求,并作好完善的记录,确保满足追溯性。

红外额温枪检测报告

红外额温计应急备案产品至少应符合以下标准:GB/T 21417.1-2008《医用红外体温计 第1部分:耳腔式》、GB9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》。

深圳芳华检测机构检测设备齐全,为更多客户提供更多的检测服务,满足各类企业的标准要求,我们可以根据客户提供的条件分析,建议测试方案,同时,我们可以为不符合标准要求的客户提出有针对性的解决方案,从而提升产品的品质要求


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成立日期2020年01月09日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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