欧洲口罩CE认证办理
更新:2025-01-31 07:07 编号:7930838 发布IP:113.87.139.189 浏览:40次- 发布企业
- 国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺
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- 口罩CE认证办理机构,欧洲口罩CE认证
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详细介绍
欧洲口罩CE认证介绍
2020年我们因NCP肺炎疫情国家鼓励企业加速和转型扩展生产疫情防护产品,而口罩是Zui热门的防护产品,我们中国人基本抢空了全世界口罩,随着口罩产能的加速和疫情控制在今年6月份必会引来口罩热潮,相信很多口罩生产厂会想办法转出口。这里讲出口欧洲需要满足那些认证。
口罩出口欧洲产品强制性CE认证,口罩为PPE个人防护用品,而口罩产品需要通过欧洲CE标志PPE指令新(EU)2016/425 (旧89/686/EEC指令)符合相关标准。
EN 136 全面罩—类别1、2或3。
EN 136:1998Respiratory protectivedevices- Full face masks- Requirements, testing, marking
EN 140半面罩/四分之一面罩
EN 140:1998/AC:1999 Respiratoryprotective devices - Half masks and quarter masks - Requirements,testing, marking
EN 143微粒过滤器
EN 143:2000/A1:2006 Respiratoryprotective devices-Particle filters-Requirements, testing,marking
EN 149可防护微粒的过滤式半面罩
EN 149:2001+A1:2009 Respiratoryprotective devices-Filtering half masks to protect againstparticles-Require-ments, testing, marking
EN 14387 空气过滤器和组合过滤器
EN14387 :2004+A1:2008 Respiratoryprotective devices - Gas filter(s) and combined filter(s) -Requirements, testing, marking
口罩级别:FFP1过滤率大于80%, FFP2过滤率大于94%,FFP3大于99%
口罩工厂需要过体系ISO13485认证
ISO13485医疗器械质量管理体系标准
口罩出口欧洲需要做那些认证?做CE认证和ISO13485体系认证
成立日期 | 2016年12月14日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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