医用防护口罩检测标准
更新:2025-02-05 07:07 编号:7933023 发布IP:113.87.139.189 浏览:299次- 发布企业
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详细介绍
医用防护口罩检测标准 要从2003年的SARS说起,GB19083-2003医用防护口罩技术要求在SARS严峻的形势下紧急制定,标准应用5年之后,经过大量实验验证以及对国内外相关标准归纳,对旧标准进行了修订,制定出现行的新标准GB19083—2010医用防护口罩技术要求,新标准参照了美国和欧洲等国的相关标准,结合我国的实际情况,对口罩的过滤效率及密合性等项目进行了更为具体的技术要求。
在修订的新标准中,过滤效率项目进行分级,由过去的统一的≥95,明确为1级≥95 、2级≥99 、3级≥99.97 三个级别,且修订的新标准规定此类医用防护口罩只适用于医用环境中。
在GB19083-2010医用防护口罩技术要求中,由于其指定医用环境使用,其过滤效率主要是指过滤空气中漂浮的非油性颗粒物,包括带有性的唾液液、飞沫、分泌物等。医用防护口罩的过滤元件通过五个工作原理来阻隔污染物,其原理包括拦截效应、扩散效应、重力效应、惯性效应、静电效应,它们相互影响、相互作用来阻挡污染物。
这五种效应分别阻隔不同粒径的颗粒物,有的适合阻隔大颗粒物,而有的效应适合阻隔小颗粒物,综合起来,就会存在一种Zui难过滤的粒径颗粒物。医用防护口罩的过滤效率就是测试这种Zui难过滤的粒径颗粒物,得到一种Zui有效的测试结果。由于在医疗环境中,常常有带性的颗粒物漂浮在空气中,而这些颗粒物又不可能独立存在,它们往往依附于空气中的粉尘而形成气溶胶。而医用防护口罩正是利用其过滤元件的五种效应来过滤掉这些具有污染性的气溶胶。
GB19083-2010医用防护口罩技术要求原则上参照美国NI0SH42CFR-84,但由于其标准只适用于医环境,并没有油性颗粒物污染,此标准采用的过滤介质为非油性NaC1气溶胶,气流量控制在(85±2)I./min,粒径控制在(0.075±0.020)Gm。拜恩检测作为专业口罩检测机构,可提供资质的口罩细菌过滤效率检测报告。
成立日期 | 2016年12月14日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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