口罩CE认证流程如何办理?

2024-12-25 07:07 113.87.139.189 2次
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国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺
认证
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已通过营业执照认证
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航天检测技术(深圳)有限公司
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91440300MA5D9QW797
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口罩CE认证怎么办理,口罩CE认证如何办理
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产品详细介绍

欧盟EN149:2001检测标准:

呼吸防护装置.颗粒防护用过滤半面罩.要求、检验和标记

FFP1:Zui低过滤效果》80%

FFP2:Zui低过滤效果》94%

FFP3:Zui低过滤效果》97%

1、Zui高可允许粉尘穿透值Maximum Penetration:气流量在95LPM

2、Zui初测试可允许流量阻抗压差(DELTA P)BreathingResistance

口罩是一种卫生用品,一般指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气,以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具,以纱布或纸等制成。口罩对进入肺部的空气有一定的过滤作用,在呼吸道传染病流行时,在粉尘等污染的环境中作业时,戴口罩具有非常好的作用。口罩可分为空气过滤式口罩和供气式口。

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口罩CE认证证书流程:

第一步:申请

1.填写申请表

2.申请公司信息表

3.提供产品资料并寄样

第二步:报价

根据所提供的资料英瑞德工程师确定测试标准,测试时间及相应费用;

第三步:付款

申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付款项

第四步:测试

实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试

第五步:测试通过,报告完成

第六步:项目完成,颁发CE证书

口罩办理CE认证EN149标准检测项目:

1.外观

2.材料

3.阻然测试

4.头带

5.呼气阀

6.预处理

7.呼吸阻力

8.漏气系数

9.二氧化碳浓度

10.实际配戴




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成立日期2016年12月14日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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