防护口罩做CE认证需要一些什么资料多少钱

什么是CE认证?音响出口到欧盟为什么要做CE认证?

CE认证是构成欧洲指令核心的主要要求，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方案的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令至规定主要要求，一般指令要求是标砖的任务。准确地含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。

CE认证标识

“CE”标识是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITEEUROPEENNE)。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”

申请CE必要性

CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括：

1)被海关扣留和查处的风险;

2)被市场监督机构查处的风险;

3)被同行出于竞争目的的指控风险

申请CE好处

1)欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，内容十分复杂，取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举;

2)获得由欧盟指定机构的CE认证证书，可以Zui大程度地获取消费者和市场监督机构的信任;

3)能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;

4)在面临诉讼的情况下，欧盟指定机构的CE认证证书，将成为具有法律效力的技术证据;

5)一旦遭到欧盟国家的处罚，认证机构将与企业共同承担风险，降低了企业的风险

CE认证适用范围

欧盟EU和欧洲经济区EEA国家都需要CE标志，至2013年1月止欧盟EU共有27个成员国，他们分别是：

Austria 奥地利、 Belgium 比利时、Denmark 丹麦 、Finland 芬兰、 France 法国、 Germany德国、 Greece 希腊、 Ireland 爱尔兰、Italy 意大利、 Luxemburg 卢森堡、 Netherlands荷兰、 Portugal 葡萄牙、 Spain 西班牙、 Sweden 瑞典、 United Kingdom (GreatBritain) 英国、Estonia 爱沙尼亚、 Latvia 拉脱维亚、 Lithuania 立陶宛、 Poland 波兰、Czech Republic 捷克、 Slovakia 斯洛伐克、 Hungary 匈牙利、 Slovenia 斯洛文尼亚、Malta马耳他、Cyprus 塞浦路斯、Romania罗马尼亚、Bulgaria保加利亚。

欧洲自由贸易协会 EFTA 的3个成员国：Iceland 冰岛、 Liechtenstein 列支敦士登、 Norway挪威。

半欧盟国家：Turkey土耳其。

申请CE认证的程序

1)由企业提出申请;

2)双方签订认证合同;

3)企业提供检测样品和技术文件;

4)进行样品检测和技术文件评审;

5)发放符合性证书：

6)企业签发合格声明;

7)由企业在产品上贴附CE标记。

CE认证要准备的技术文件

1) 制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称、地址，产品的名称、型号等;

2) 产品使用说明书;

3) 安全设计文件(包括关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);

4) 产品技术条件(或企业标准)，建立技术资料;

5) 产品电器原理图、方框图和线路图等;

6) 关键元部件或原材料清单;

7) 测试报告 (Testing Report);

8) 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);

9) 产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如：Class I医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械);