N95口罩执行标准

2024-11-22 07:07 113.87.138.132 139次
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产品详细介绍

N95口罩的“N95”是NIOSH在1995年制定的9种标准之一。“N”表示“不耐油(notresistanttooil)”。“95”表示暴露在规定数量的专用试验粒子下,口罩内的粒子浓度要比口罩外粒子浓度低95%。其中95%这一数值不是平均值,而是Zui小值,实际产品的平均值大多设定在99%以上。


NIOSH认证的其他防颗粒物口罩级别还包括:N99、N100、R95、R99、R100、P95、P99、P100,这些防护级别都能够覆盖N95的防护范围,其中“R”是指,适合油性或非油性颗粒物,若用于油性颗粒物的防护,使用时间不超过8小时;“P”是指,适合油性或非油性颗粒物,若用于油性颗粒物,使用时间应遵循制造商的建议。而“99”和“100”分别指过滤效率水平。

根据耐油性分为“N”、“R”、“P”,根据捕捉率分为“95”、“99”与“100”。“R”表示“耐油(resistanttooil)”,“P”表示“防油(oilproof)”,捕捉率中的“99”表示在99%以上,“100”表示在99.7%以上。

N100、P100、R100三型口罩用0.3微米颗粒进行测试时,阻隔效率须达到99.7%以上,N99、P99、R99都是过滤率在99%以上,而N95、P95、R95都是过滤率在95%以上。

N95口罩用0.3微米氯化钠颗粒进行测试,阻隔率须达95%以上,并经戴用者脸庞紧密度测试时,确保在密贴脸部边缘状况下,空气能透过口罩进出。符合此测试的才发出N95认证号码。

目前,国内防护口罩的检测方法和国外的检测方法存在一定差距,一般来说,通过国内现有标准认证合格的防护口罩尚不能达到N95级别标准。

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成立日期2020年01月09日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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