医用防护服出口日本PSE认证办理机构

2024-11-21 07:07 113.87.138.132 2次
发布企业
国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
认证
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艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司
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91440300MA5G8X7GXB
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医用防护服出口日本PSE认证办理机构,医用防护服出口日本PSE认证办理
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产品详细介绍

PSE 认证是日本强制性安全认证,用以证明电机电子产品已通过日本电气和原料安全法 (DENAN Law)或国际IEC标准的安全标准测试。日本的DENTORL法(电器装置和材料控制法)规定,498种产品进入日本市场必须通过安全认证。其中,165种A类产品应取得菱形的PSE标志,333种B类产品应取得圆形PSE标志。

  中国企业获得日本PSE认证的途径

  随着越来越多的国家加入WTO,为了与国际接轨,许多国家制定法规对各类商品的安全、节能、环保等技术指标进行限制,这样既可以保证本国的产业和市场水平,也形成了一定的技术壁垒。

  日本是一个安全法规体系较复杂的国家。国外产品想要进入日本市场,将要面对较高的门槛。

  《电气用品安全法(DENAN)》的要求

  日本的采购商在购进商品后一个月内必须向日本经济产业省(METI)注册申报。在日本市场上销售的DENAN目

    SE证书

  录范围内的电气电子产品都必须通过PSE认证。日本DENAN将电气电子产品分为两类:特定电气产品(specifiedproducts),包括115种产品;非特定电气产品(non-specifiedproducts),包括338种产品。特定电气产品必须经由日本经济产业省授权的第三方认证机构进行产品及工厂测试设备的检验,核发PSE认证证书,认证有效期在3至7年之间,并在产品上加贴PSE菱形标志。非特定电气产品则需通过自我检查以及声明的方式证明产品的符合性,并在产品上加贴PSE圆形标志。

  符合DENAN的途径和要求

  根据DENAN要求,通过PSE认证的产品必须满足相关安全技术基准的要求。日本的电气产品安全技术基准有两种:

  (1)日本技术基准1,指的是日本国内的技术标准,该标准与IEC标准技术要求差异较大,独成体系。

  (2)日本技术基准2,是日本政府2002年颁布的与相关IEC标准协调一致的标准,但不是所有的电气产品均有对应的技术基准2标准。

  制造商可选择按照技术基准1或技术基准2进行适合性检查,合格后均可加贴PSE标志。一般情况下,技术基准1和基准2不能混合使用。

  PSE认证申请人可以是制造商或者进口商。

  DENAN还要求有采购商名称或ID标注在产品上,以便在日后产品销售过程中对其监督管理。

  进口到日本的产品,其安全责任全部由日本进口商承担,进口商必须保存检测报告和验货记录,也可以通过电脑网络查看验货记录。

  中国制造商要确定其申请的产品是否在中国质量认证中心(CQC)获得授权受理的认证范围内。由于目前CQC获得的授权是基于技术基准2,制造商须选择技术基准2申请PSE认证。确认后制造商可向CQC提出书面申请,并将样品与技术资料提交给PSE认证实验室进行型式试验。由于我国和日本都是IECEE-CB体系成员国,检测报告也可由CB报告直接转换。检测报告完成后,申请人须提供日文的使用手册或组装手册、产品相关结构和零部件资料、检测设备的相关资料、工厂质量检验报告(包括生产线电气强度试验报告、运行检查记录等)并接受CQC安排的工厂检查。通过工厂检查,就可以获得PSE认证证书。

  

    日本PSE强制性产品的PSE发证机构

  日本本土机构JET和JQA 。日本之外的机构TUV莱茵,TUV南德,中国CQC机构及美国UL

  日本PSE自愿性产品的PSE发证机构

  日本JQA,JET,MET. 日本之外的机构德国TUV莱茵,TUV南德,英国NPS,美国UL,CQC,台湾ETC等


 日本PSE认证办理可以找航天检测办理

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成立日期2020年01月09日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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