欧洲EN149:2009认证
2025-01-09 07:07 14.153.77.81 3次- 发布企业
- 国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司组织机构代码:91440300MA5G8X7GXB
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- 欧洲EN149:2009认证,欧洲EN149:2009质检报告办理
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产品详细介绍
欧洲口罩认证介绍
2020年我们因NCP新冠肺炎疫情国家鼓励企业加速和转型扩展生产疫情防护产品,而口罩是Zui热门的防护产品,我们中国人基本抢空了全世界口罩,随着口罩产能的加速和疫情控制在今年6月份必会引来口罩热潮,相信很多口罩生产厂会想办法转出口。这里讲出口欧洲需要满足那些认证。
口罩出口欧洲产品强制性CE认证,口罩为PPE个人防护用品, 而口罩产品需要通过欧洲CE标志PPE指令新(EU)2016/425(旧89/686/EEC指令)符合相关标准。
EN 136 全面罩—类别1、2或3。
EN 136:1998Respiratory protective devices- Full face masks-Requirements, testing, marking
EN 140半面罩/四分之一面罩
EN 140:1998/AC:1999 Respiratory protective devices - Half masksand quarter masks - Requirements, testing, marking
EN 143微粒过滤器
EN 143:2000/A1:2006 Respiratory protective devices-Particlefilters-Requirements, testing, marking
EN 149可防护微粒的过滤式半面罩
EN 149:2001+A1:2009 Respiratory protective devices-Filteringhalf masks to protect against particles-Require-ments, testing,marking
EN 14387 空气过滤器和组合过滤器
EN14387 :2004+A1:2008 Respiratory protective devices - Gasfilter(s) and combined filter(s) - Requirements, testing,marking
口罩级别:FFP1过滤率大于80%, FFP2过滤率大于94%, FFP3大于99%
口罩工厂需要过体系ISO13485认证
ISO13485医疗器械质量管理体系标准
关于更多的口罩认证咨询请联系钟工 13926895020
口罩出口欧洲需要做那些认证?做CE认证和ISO13485体系认证
其它防护产品CE认证对应标准
防护服
ISO13688 防护服一般测试要求
EN343 防护服 – 防雨服
EN/ISO 20471 高可视性警示服
EN1150 非职业用高可视性警示服
EN13356 适合非职业用高可视性警示服组件 – 试验方法和要求
EN1149-5 防护服装 – 防静电材料的性能和设计要求
EN13034 液态化学制品防护服 – 防液态化学品的化学防护性能要求(6型和PB 6型设备)
EN/ISO11611 焊接防护服
EN469 消防防护服
EN863 防护服.机械性能.试验方法耐穿透
EN11612 防护服 – 耐热和防火服
EN14116 防护服 – 防火防热 – 限制火焰蔓延的材料,材料组合物及成衣
美国
ASTM F1060 防护服装的表面接触热性能
ASTM F1342 防护服材料耐剌破性试验方法
ASTM F903 防护服用材料耐液体渗透性的试验方法
澳洲
AS/NZS 4602.1 澳大利亚/新西兰标准-高可视性警示服
AS/NZS 1906.4 澳大利亚/新西兰标准-安全服高可见性材料
防护手套CE认证对应标准
EN420手套通用测试要求
EN388防机械伤害手套
EN407防火隔热手套
EN12477焊工专用电焊手套
EN659消防员专用手套
EN13594骑摩托车专用手套
EN374防化学品和微生物手套
BS6526家用烤箱手套
ISO10282一次性外科医用无菌橡胶手套
ISO11193-1乳胶或者橡胶体检用手套
ASTM D5250医用聚氯乙烯手套
ASTM D5151医用手套漏水测试方法
ASTM D6124医用手套上残留粉末的标准试验方法
ASTM D4679通用、家用,或者美容师用橡胶手套
ASTM F2010手套灵巧性试验方法
成立日期 | 2020年01月09日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务; | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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