医用防护口罩CE认证办理流程

非医用口罩包括：工业防尘口罩(如KN95/KN90)、日常防护型口罩、普通口罩。

如果是普通口罩，其实是不需要消毒的，医用就需要生产厂家用环氧yiwan（EO）消毒柜进行消毒了。把口罩放在400mg/L的环氧yiwan环境中，利用烷基化作用于羟基，使微生物大分子失去活性，达到杀菌目的。环氧yiwan不但易燃易爆，对人体还有毒，杀毒之后需要静置7天用于解析，在EO残留量低于要求值之后，才能包装出厂，供给医护人员使用。

为什么需要检测，根据目前所有产品在你出售之前都需要通过质量检查的，并需要对公司产品合格数的统计，主要是鉴定产品质量达标书面证明，经过对产品和设备的质量检测得出结果，是保证产品质量体系标准。

灭菌后解析期目前通常是14天。这是企业经过验证的相对安全的环氧乙烷解析时间，能确保口罩中残留的环氧乙烷含量低于10ug/g的安全标准。天气越冷环氧乙烷越不容易解析。一次性成型口罩：主要是利用超声波熔接和自动封边的原理，完成平面口罩多层材料复合成型的机器。口罩本体机是用于自动化生产多层材质平面口罩成品之机台，可使用1~4层PP纺纺粘无纺布活性炭以及过滤材料，整个机台从原材料入料到鼻线插入封边裁切成品均为一条线自动化作业。

对细颗粒物（PM2.5）的防护性能防护效果级别是根据国家空气质量标准中空气质量类别设置的，防护效果级别由低到高依次分为四级：D级、C级、B级、A级，对应的使用环境如下：D级适应于中度（PM2.5浓度≤150μg/m3）及以下污染、C级适应于重度（PM2.5浓度≤250μg/m3）及以下污染、B级适应于严重污染（PM2.5浓度≤350μg/m3）、A级在PM2.5浓度达500μg/m3时使用。按照标准要求合理佩戴口罩，能将吸入的PM2.5浓度降低至75μg/m3以下，使吸入体内的空气质量达到良及以上水平。

GB 19083-2010《用防护口罩技术要求》 YY 0469-其中防护口罩是在室外PM2.5浓度达500微克每立方米也就是严重污染时使用B级防护口罩适应于严重污染(PM2.5浓度≤350微克每立方米)及以下污染时使用C级防护口罩适应于重度(PM2.5浓度≤250微克每立方米)及以下污染D级防护口罩适应于中度(PM2.5浓度≤150微克每立方米)及以下污染时佩戴2011《用外科口罩》