医用防护口罩CE认证需要资料

更新:2024-07-18 07:07 发布者IP:183.17.125.154 浏览:0次
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产品详细介绍

防尘口罩(Particle filtering halfmasks)对进入肺部的空气有一定的过滤作用,在呼吸道传染病流行时,在粉尘等污染的环境中作业时,戴口罩具有非常好的作用。

口罩,一般大致可分为空气过滤式口罩和供气式口罩。

空气过滤式口罩,简称过滤式的口罩,工作原理是使含有害物的空气通过口罩的滤料过滤进化后再被人吸入。

供气式口罩,是指将与有害物隔离的干净气源,通过动力作用如压空机、压缩气瓶装置等,经管及面罩送到人的面部供人呼吸。

防尘口罩(Particle filtering halfmasks)根据过滤效率和^大总透漏率,被分为3个等级:FFP1,FFP2,FFP3。

防尘口罩CE认证需要符合的标准是EN 149。

防尘口罩的材料组成,一般有无纺布,熔喷布,活性炭,呼吸阀等。

防尘口罩属于欧盟PPE认证指令当中的III类产品。除了需要通过必须的测试之外,还要执行工厂审核。类似的产品还有,逃生面罩,多款呼吸器,防毒面具等。

产品在出口欧盟的时候,需要带有CE标记,产品分类等级,认证机构的代号,通过认证的日期等。


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成立日期2020年01月09日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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