世界卫生组织今日报告，3月2日中国境外新增病例数量是中国新增数量的9倍。这次疫情中，中国得到了医用物资的援助，现在国外疫情比中国更严峻，医用物资的需求量依然巨大。各企业也瞄准了国外市场，想经营医用物资，自然少不了进行医疗器械经营备案，那医疗器械经营备案都需要做哪些事呢？办理医疗器械的二类证需要什么流程啊？
注册深圳公司二类医疗器械备案需要哪些资料？2019年深圳办理二类医疗器械经营备案有哪些要求和条件？二类医疗器械经营需要哪些条件？经营二类医疗器械如何备案？经营第二类医疗器械需要哪些条件？怎样办理医疗器械许可证一类,二类,三类,有什么要求呢？想必这些都是大家想要问的问题了帮您一次性解答！
一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求：（基本上电商朋友都提供不了）
1、办公面积不少于50平方；
2、仓库面积不少于50平方；（含体外诊断试剂的需要冷冻仓库）
3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方
注：经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内（很多电商朋友达不到这个要求，没有关系，精益求精帮您搞定）二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求：（很多商家可能会在想，如果我要还是理工科医疗相关专业本科以上学历，我还开什么淘宝，）
1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历，专业不做要求；
2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关专业毕业；
医疗器械相关专业指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业
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条件不满足怎么办？无需担心找二类医疗器械备案凭证具体流程和材料模版有么?二类医疗器械备案怎么办理?对经营场地及人员有什么要求为您二类医疗器械经营备案,让您正规划经营,顺利通过电商平台认证……,成人用品等用品必须二类医疗器都可以办理，就找力欣国际！办理二类医疗器械注册证流程详解；办理二类医疗器械营业执照要什么手续？
现在在淘宝卖二类医疗器械,要办理二类医疗器械经营备案凭证
医疗器械经营备案凭证需要哪些资料？想必这些都是您关注的问题从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交
以下资料：
1.营业执照和组织机构代码证复印件.（如果公司还未注册就先走公司注册流程，办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可）
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件 3.组织机构与部门设置说明.（如果没有，请联系我们）
4.经营范围、经营方式说明.（如果没有，请联系我们）
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件.（如果没有，请联系我们）
6.经营设施、设备目录.
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录.
8.经办人授权证明.
9.其他证明材料. 想必很多人看到这里就觉得我只是一个做淘宝做拼多多做电商的，本身就是为了减少营业成本，连办公室都没有租确实是这样子的，很多商家甚至都是在家里开网店的，大把的都是这样现在各大电商平台都是要往正规化，专业化发展。这些政策法规出来就是为了更合法合规的运营好平台，让消费者消费有保障，形成一个良性的消费环境，如果没有以上证件和资料的商家可以找我们帮您解决哦电商平台强势入驻、专业团队为您护航、办理一站式服务、高质量解决您的担忧！
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