个人防护口罩(PPE)CE认证必须由公告号机构来进行符合性评价吗?
宣称防护病毒或工业用的口罩根据PPE法规属于CategoryIII级,需要具有PPE法规授权资格的公告机构进行符合性评价。但普通的个人防护口罩我们建议企业可以按PPE法规CategoryI级进行符合性评价即可。
AST 测试+AST 发证
CE-PPE Risk Category I 产
品认证(符合性声明)
个人防护口罩(PPE)CE认证必须由公告号机构来进行符合性评价吗?
宣称防护病毒或工业用的口罩根据PPE法规属于CategoryIII级,需要具有PPE法规授权资格的公告机构进行符合性评价。但普通的个人防护口罩我们建议企业可以按PPE法规CategoryI级进行符合性评价即可。
AST 测试+AST 发证
CE-PPE Risk Category I 产
品认证(符合性声明)
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |