口罩美国fda分享需要多久?

2024-12-23 09:18 113.91.140.0 6次
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深圳市讯科标准技术服务有限公司
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口罩检测机构
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深圳市宝安区航城街道九围社区洲石路723号强荣东工业区E2栋二楼
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产品详细介绍

口罩是其在佩戴者的嘴和鼻子之间形成物理屏障并且在直接环境中产生潜在的污染物,可以帮助阻挡可能含有细菌(病毒和细菌)的大颗粒飞沫,飞溅,喷雾或飞溅,防止其进入口鼻,面罩还可以帮助减少唾液和呼吸道分泌物暴露给他人,口罩作为人类的保护面罩,在出口美国时需要办理FDA知识分享。

口罩

  一、口罩办理FDA知识分享注意事项:

  1.可能包括标记为手术,激光,隔离,牙科或医疗程序面罩的面罩。

  2.可以帮助防止暴露于微生物,体液和空气中的大颗粒。

  3.设计用于松散地覆盖口腔和鼻子,但尺寸不适合个人佩戴。

  4.可能有助于防止患者接触佩戴者的唾液和呼吸道分泌物。

  5.具有在医疗保健环境中使用的特定使用说明,警告和限制

  6.NIOSH是否通过知识分享

FDA知识分享

  二、FDA注册要求工厂审核吗?

  FDA在注册时不进行工厂检查的,注册完成后每年FDA会在注册数据库里抽取部分企业进行飞行检查,在被FDA抽到后会接到FDA的通知,通知会包含检查的时间,目的,联系等信息。

  三、口罩美国fda知识分享需要多久?

  ClassI产品FDA注册周期一般为2-3周(包含FDA年金支付时间),注册完成后立即获得Owner/OpteratorNumber和ListingNumber,90天内FDA系统自动分配RegistrationNumber,产品可以进入美国海关。

  四、口罩办理FDA知识分享流程:

  1、咨询亿博检测申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料.

  2、报价---根据申请人提供的资料,技术工程师将作出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价

  3、申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品

  4、样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行

  5、测试完成后提供FDA知识分享报告。

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成立日期2016年03月22日
注册资本500
主营产品有害物质检测,安规检测,EMC检测,环境安全检测,电子电器产品可靠性与失效分析,材料可靠性与失效分析,金属材料、非金属材料分析,纺织品、鞋类、皮革检测,玩具产品检测,建材与轻工产品检测,汽车整车及其零部件检测,食品、药品、化妆品、饲料及食品包装和接触材料检测,验货与合规服务,审核服务,计量校准及仪器销售,半导体及相关领域检测分析等多项综合检测与认证服务。
经营范围计量设备、仪器仪表的技术服务、技术开发;环境试验设备、力学试验设备、工业仪器仪表、电池检测设备、五金配件、机电产品的研发与销售。电子电器产品、化工产品、新能源产品、汽车材料及部品,预包装食品、金属材料及制品、玩具、儿童用品、纺织品,服装、鞋材、装饰品的检测、认证及技术服务;仪器设备维修。
公司简介深圳市讯科标准技术服务有限公司是一家依据ISO/IEC17025运行的第三方检测机构。我检测中心在工业品、消费品、贸易保障及生命科学四大领域,提供有害物质检测,安规检测,EMC检测,环境安全检测,电子电器产品可靠性与失效分析,材料可靠性与失效分析,金属材料、非金属材料分析,纺织品、鞋类、皮革检测,玩具产品检测,建材与轻工产品检测,汽车整车及其零部件检测,食品、药品、化妆品、饲料及食品包装和接触材料 ...
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