KN95折叠式口罩出口欧盟FFP2标准是什么?

2024-12-12 07:07 140.227.125.83 4次
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产品详细介绍

FFP2类别口罩是指达到欧洲(CEEN149:2001)标准的口罩,欧洲防护口罩的标准分三个级别:FFP1、FFP2、FFP3。与美国标准不同的是它的检测流量采用95L/min,用DOP油发尘。


FFP2类别口罩的检测,无论是欧洲标准还是美国标准,均指定用美国TSI-8130 Automated FilterTesters仪器进行检测。美国标准N类用NaCl法,R类用DOP法,欧洲标准用DOP法。

TSI-8130仪器用NaCl法:仪器可以自动产生盐粒子,粒子的平均直径为0.2μm(聚集平均直径0.26μm,算术平均直径0.07μm)经设定在一定流量下通过试样,仪器自动打印出流量、阻力、透过率。

DOP法,使用DOP油发尘,DOP油粒子直径为聚集平均粒径0.33μm,计数平均直径0.20μm。

不同的FFP2类别口罩使用的过滤材料不同。过滤效果一方面和颗粒物粒径有关,还受颗粒物是否含油的影响。FFP2类别口罩通常要按照过滤效率分级,并按是否适合过滤油性颗粒物分类。不含油的颗粒物如粉尘、水基雾、漆雾、不含油的烟(焊接烟)、微生物等。“非油性颗粒物”的过滤材料虽比较常见,但它们不适合油性颗粒物,如油雾、油烟、沥青烟、焦炉烟等。而适合油性颗粒物的过滤材料也可用于非油性颗粒物。

种类

1、随弃式防颗粒物面具:别名:“一次性FFP2类别口罩”这种防颗粒物面具适合短时间在污染环境下使用,

2、半面罩:别名:“FFP2类别口罩”“防尘面罩”“防尘面具”带呼气阀设计,减少热量积聚,使呼吸更轻松,适合高温、高湿度环境下长时间使用采用无毒、无味、无过敏、无刺激的原材料。高滤效、低阻力可调节鼻夹,使口罩与脸部的密闭性更好,粉尘不能轻易漏入经过静电处理的过滤层,有效地隔滤和吸附极细微的有害工业粉尘,防止矽肺病超音波焊接,氨纶丝材料的松紧带对佩戴者更有效地保护应用:建筑业、农业畜牧业、食品加工业、水泥厂、纺织厂、切割粉尘、重金属有害污染物作业场所。

3、全面罩:别名:防尘全面罩,是和在特殊环境下使用

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成立日期2020年01月09日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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