体温计一种Zui高温度计,又称“医用温度计”,可以记录该温度计所曾测定的Zui高温度。现在体温计可以分为玻璃体温计、电子式体温计、多功能红外体温计、片式体温计、“药片式”内服体温计。
体温计是一种体温的电子仪器。现在为了规范产品的技术特性,保证产品的有效性和安全性,特制定本标准作为生产和质量监控的依据。标准规定了医用电子体温计的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。
体温计检测标准:
1、GB 1588-2001玻璃体温计
2、GB/T 21416-2008医用电子体温计
3、GB/T 21417.1-2008医用红外体温计 第1部分:耳腔式
4、YY 0785-2010临床体温计连续测量的电子体温计性能要求
5、T/ZZB 0999-2019镓基液态合金玻璃体温计
6、GB9706.1医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
体温计测试项目:
1、温度显示范围试验
2、允许误差试验
3、跌落性试验
4、指示单元试验
5、生物相容性
6、安全要求
7、清洁消毒灭菌
8、探测器保护罩
9、自检功能
10、自功关机功能
11、外观与结构
12、使用说明(其中不做细则·5.7生物相容性, 5.15 环境试验要求, 5.44允许临床重复性试验)