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出口韩国的口罩,有哪些注意事项?

更新:2024-05-12 08:00 发布者IP:183.17.124.220 浏览:1次
发布企业
深圳市捷胤知识产权代理有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
深圳市捷胤知识产权代理有限公司
组织机构代码:
91440300MA5F1CHG7C
报价
人民币¥10000.00元每件
关键词
韩国口罩,口罩出口,CE认证,FDA认证
所在地
深圳市宝安区航城街道后瑞社区后瑞第二工业区12栋A205(注册地址)
联系电话
0755-23070824
手机
15112406503
IPR
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产品详细介绍

韩国口罩出口 

韩国卫生福利部(即:MHW),简称卫生部,其主要负责管食品、药品、化妆品和医疗器械的管理,是Zui主要的卫生保健部门。

依照《医疗器械法》,韩国卫生福利部下属的食品药品安全部(即:MFDS)负责对医疗器械的监管工作。

韩国医疗器械法把医疗器械分为4类(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ),这种分类方法与欧盟对医疗器械的分类方法相似。

Ⅰ类:几乎没有潜在危险的医疗器械;

Ⅱ类:具有低潜在危险的医疗器械;

Ⅲ类:具有中度潜在危险的医疗器械;

Ⅳ类:高风险的医疗器械。

医疗器械分类依据:危险程度、与人体的接触面积以及接触时间、产品的安全性和有效性。

Ⅰ类和Ⅱ类设备需通过“医疗器械信息技术支持中心(MDITAC)”认证。部分Ⅱ类(新型设备)和Ⅲ,Ⅳ类设备需经由韩国食品药品安全局审批。

韩国医用防护标准依据MFDSNoticeNO.2015-69

过滤效率80%为KF80防沙尘口罩

过滤效率94%为KF94防疫口罩

过滤效率99%为KF99卫生保健口罩

KN95对氯化钠拦截率95%,泄漏率10%;对油性物没有拦截要求测试

KF94对氯化物拦截率94%,泄漏率11%;对油性测试物拦截率94%

必备资料:

提单,箱单,发票,韩国进口商营业执照,韩国收货人需到韩国药监局。提前备案进口资质。

企业自用且是受赠的情况,可以自行进口,不需有相关资质。

口罩要求:

口罩需有详细的原产地标识。若是中国制造必有标签:Made in China,生产厂家信息,保质期,以及准备成分含量说明,制造工艺流程,还需货物到韩国后进行精监化验送交样品到实验室,化验合格后,才可进入韩国市场销售、流通。

捷胤知识产权主要经营范围:海内外200多家商标注册、专利申请、版权注册,知识产权侵权维权申诉,工商财税、海外公司注册,香港银行开户,欧洲、中东VAT注册等。


所属分类:中国商务服务网 / 其他知识产权服务
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成立日期2018年03月15日
法定代表人文阶银
注册资本100万人民币
主营产品商标,专利,版权,VAT注册
经营范围一般经营项目是:商标、版权、专利等相关知识产权代理及咨询;法律咨询(不含限制项目,涉及审批事项的,须获得有关批准文件方可经营);商务信息咨询(不含证券、期货、保险及其它金融业务)。(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营),许可经营项目是:
公司简介深圳市捷胤知识产权代理有限公司,是一家经过政府部门批准,在国家商标局备案的综合性知识产权服务机构,致力于全球200多个国家和地区的商标专利注册、知识产权侵权维权和管理监控。旗下业务范围有:●国内外商标查询、注册、转让、变更、续展;●国内外专利申请、检索、转让、无效宣告、侵权诉讼;●版权登记、亚马逊品牌备案、海关备案;●企业知识产权法律顾问、知识产权侵权诉讼;●美国、香港、深圳公司注册、欧盟和中东v ...
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