医用口罩申请CE认证的步骤流程

CE标志的意义在于：用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求（EssentialRequirements），并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和制造商的合格声明，真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE标志的工业产品，没有CE标志的，不得上市销售，已加贴CE标志进入市场的产品，发现不符合安全要求的，要责令从市场收回，持续违反指令有关CE标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。CE标志不是一个质量标志，它是一个代表该产品已符合欧洲的安全/健康/环保/卫生等系列的标准及指令的标记.在欧盟销售的所有产品都要强制性打上CE标志.

医用外科口罩检测标准

医用外科口罩/医用护理口罩

医用外科口罩检测标准是YY0469-2011，细菌过滤效率应不小于95%，与医用外科口罩相比，医用护理口罩在抗血液或传染性体液喷溅的性能上没有要求，作为防护，在非人员密集场所可使用。

执行测试标准不同，测试的颗粒不同，通常数字越大，代表过滤能力越强，如N99、N100、FFP3等。N95中的“N”表示不耐油，FFP2是油性与非油性都可过滤，按照我国标准，KN类口罩适用于过滤非油性颗粒物，KP类适用于过滤油性颗粒物。

办理步骤：

一.与我司工作人员沟通提供产品基本信息；

二.根据产品的基本信息确定适用于该产品的指令标准，以及检测项目；

三.根据指令标准以及检测项目，结合产品自身条件作出报价；

四.与我司签订商务合同，填写申请表以及提供样品；

五.按照合同约定支付款项，开始检测服务；

六.产品送至实验室进行初检；

七.产品无问题并符合指令标准则，作出产品检测合格报告及证书。

八.若产品在评审检测过程中与实际检测项目不符合，作出不符合标准报告，

  并指导整改产品。

九.整改后产品送至复检，产品复检合格符合标准，作出产品检测合格报告及证书。

十.按指令要求，将检测报告及证书保存好，并在产品上加贴CE标识。

详情请来电咨询国瑞检测林工：