口罩CE、FDA办理机构办理作用

1、民用口罩和医用口罩的区别：医用口罩就是有《医疗器械生产许可证》的企业生产出来的口罩。一般生产环境有净化车间的要求。没有证的就属于民用防护口罩。两类口罩在生产工艺上是没有差别的，差别的是原料的好坏。有好的民用口罩，也有差的医用口罩。普遍认为医用比民用质量好。

2、n95和kn95的区别：n95是美国标准，代表产品就是3M口罩。kn95是中国标准，大多数国内企业都是kn95口罩。kn95是中国参照美国n95标准制定的，两者非常接近，但你不能说kn95就是n95，只有少数几家通过美国n95标准认证的企业才能说自己是n95口罩。其他公司大部分都是kn95。你可以说服客户接受你的kn95口罩，但千万不能蒙他说kn95就是n95。

3、FDA和CE证书的辨别：FDA是美国食品药品监督管理局的简称，所有输美医疗产品都必须要有FDA认证。这个认证是非常难的。FDA人员都是自费做认证，是以突然出现的方法进行，中国企业能通过FDA认证的企业是超级牛，也是凤毛麟角。对于一夜之间冒出来无数的FDA证书，我只能说呵呵了。CE证书是欧盟认证，欧盟认证是通过授权公告机构进行认证的，每个公告机构都有相应编号的，没有编号的都是假的。证书真伪是可以通过证书编号在网上查实验证。标准CE认证的流程也是很长的，几个月时间算少了。你说几天就可以拿到的证书又是什么东东？我傻傻的搞不明白。民用防护口罩都不是医疗产品，都不属于FDA和CE的管辖范围，让客户不要纠结。不管民用医用，只要产品质量过关，都能有效阻隔传染源。大疫当前，救命要紧，真不要去纠结标准和认证了。

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